에이치엘비 주가 두자릿수 급등… FDA 허가 등 반전노리나?

 
 
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에이치엘비 로고. /사진=에이치엘비 제공


에이치엘비가 돌연 급등세를 보이면서 투자자들의 이목이 집중된다.

16일 오전 11시10분 현재 에이치엘비는 전 거래일보다 12.87%(3650원) 오른 3만2000원에 거래되고 있다. 에이치엘비생명과학(5.39%)과 에이치엘비파워(5.00%)도 오름세다.

앞서 지난 6월 에이치엘비는 경구용 항암신약 '리보세라닙'의 글로벌 임상 3상 결과 유효성 평가 지표중 질병이 더 확대되지 않는 무진행생존기간(PFS)은 의미있는 수치를 보였으나 전체 생존율(OS)이 최종 임상 목표치에 도달하지 못했다고 밝히면서 시장에 충격을 줬다.

하지만 지난 8일 에이치엘비는 미국 자회사 LSK바이오파마(LSKB)가 리보세라닙의 미국 식품의약국(FDA) 허가신청을 위해 미국 대형로펌 코빙턴(Covington)과 계약했다고 밝히는 등 반전을 노리고 있다.

에이치엘비는 “FDA와 허가신청 사전 미팅을 위해선 많은 준비가 이뤄져야 하기 때문에 이 분야 최고 전문가그룹으로 꼽히는 로펌과 계약했다"면서 "허가신청을 위한 원료 생산준비 등도 원활히 진행 중"이라고 말했다. 

또한 LSKB는 리보세라닙의 PFS와 OS 데이터 외에 객관적 반응률(ORR)과 질병통제율(DCR) 등 모든 세부 데이터를 분석한 결과, 임상학적으로 의미 있는 다수의 지표를 확인했다고 설명했다. 

한편 코빙턴은 1000명 이상의 변호사를 보유한 로펌으로, FDA 업무 경험이 많은 변호사들과 FDA 출신 전문가들이 포진해 있는 것으로 알려졌다.
 

류은혁 ehryu@mt.co.kr

머니S 류은혁 기자입니다. 이면의 핵심을 전달하겠습니다.

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