테고사이언스 칼로덤, 적응증 추가에 건강보험 확대

 
 
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./사진=테고사이언스
테고사이언스는 동종유래세포치료제 ‘칼로덤’의 당뇨병성족부궤양에 대한 건강보험이 다음달 1일자로 확대된다고 21일 밝혔다.

칼로덤은 2005년 심부이도화상으로 허가된 후 2010년 당뇨병성족부궤양이 적응증에 추가됐다. 화상 적응증은 허가 후 2년 만인 2007년에 건강보험과 산재보험에 동시에 등재된 바 있다.

회사에 따르면 임상3상과 시판 후 조사에서, 칼로덤으로 치료한 만성 환자들에서 당뇨병성족부궤양이 12주 내에 모두 완치됐으며 재발되지 않았다. 완치기간은 평균적으로 5주가 소요됐으며 대조군 대비 치료기간이 약 40% 단축됐다. 특히 건이나 뼈까지 드러난 중증의 Wagner grade Ⅱ 이상의 깊은 궤양에서 탁월한 효과를 보였다. 

이러한 임상결과를 토대로 금번에 확정된 당뇨병성족부궤양에 대한 칼로덤 보험기준은 ▲ 혈액공급이 원활하고 감염증소견이 없는 전층피부결손에 대해  1주 1회 4주 투여 후, 궤양의 크기가 40% 정도 감소된 경우에 6주까지 적용가능하고 ▲ 총 150cm²까지 인정된다.

테고사이언스 관계자는 “당뇨병성족부궤양이 경제적으로 어려운 계층에서 빈번하게 발생하는 당뇨병의 합병증임을 고려할 때 칼로덤의 급여확대는 다수의 환자들이 첨단의료혜택을 볼 수 있는 전환점이 될 것이다”라고 말했다.

한편 건강보험심사평가원에 따르면 당뇨병성족부궤양 환자 수는 약 1만5000명으로, 당뇨병성족부궤양에 대한 칼로덤 건강보험 급여확대 후 급여청구액을 첫해 약 40여억원으로 추산했다.
 

한아름 arhan@mt.co.kr

머니투데이 경제주간지 머니S 산업1팀 기자. 제약·바이오·병원 등을 담당하고 있습니다.

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