[특징주] 메지온, 유데나필 임상3상 발표 후 약세

 
 
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메지온이 유데나필의 임상 3상 결과 발표 후 약세를 보이고 있다.

메지온은 18일 오전 9시10분 현재 전 거래일 대비 6.05% 내린 21만2700원에 거래되고 있다.

메지온은 17일(현지시간) 미국 필라델피아에서 개최된 미국심장협회 연례학술대회(AHA 2019)에서 단심실증 치료제 '유데나필'의 글로벌 임상 3상 톱 라인 데이터를 공개했다. 단심실은 좌심실과 우심실 중 하나만 존재하는 선천성심장질환이다.

임상 결과 1차 지표인 산소소비량은 유의미하게 증가하지 않았지만 2차 지표인 운동성능 측정값이 향상됐다.

메지온은 지난 6개월간 진행한 유데나필 글로벌 임상 3상에서 단심실 환자의 운동 능력 향상을 입증하는 결과를 얻었다며 미국 식품의약국(FDA) 신약허가 신청서(NDA)를 제출할 예정이라고 밝혔다.

신재훈 한화투자증권 애널리스트는 “유데나필은 임상 3상 결과에서 1차 평가지표를 도달하지 못하했지만 FDA로부터 신약허가 신청은 접수처리 가능하다는 평가를 받았다”며 “폰탄수술 치료제 유데나필의 승인 가능성은 여전히 충분하다고 판단한다”고 밝혔다.

 

장우진 jwj17@mt.co.kr

머니S 금융증권부 장우진 기자입니다.

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