동아ST는 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘DA-9801’이 지난달 15일 미국 FDA에 임상2상 임상시험계획서를 제출한 후 1개월 만에 승인받았다고 17일 밝혔다. 동아ST가 천연물 신약으로 미국 FDA 임상2상 승인을 받은 것은 국내 제약업계 최초다.

DA-9801은 생약제제인 ‘부채마’를 주성분으로 하는 천연물 의약품이다. 강력한 진통효과와 신경재생 효력을 갖고 있어 향후 제품화시 당뇨병성신경병증으로 고생하는 환자들에게 큰 도움이 될 것으로 보고 있다.

당뇨병성신경병증은 고혈당으로 인한 세포내의 대사물질이 독으로 작용하면서 신경세포를 공격해 죽거나 변성이 되는 질병이다. 주로 손끝이나 발끝 같이 길이가 긴 신경이 분포하는 곳에 증상이 나타난다. 주 증상으로 저림증, 칼로 베는 듯한 통증, 감각이 없어지는 경우 등이 있다. 신경병증의 치료는 주로 약물치료가 이뤄진다.

동아ST는 현재 승인 받은 임상 2상을 진행해 내년까지 임상2상을 완료할 계획이다.

손미원 동아ST 연구본부 상무는 “천연물신약 최초로 미국 FDA에서 임상2상 승인을 받은 것은 동아ST가 보유한 글로벌 신약의 R&D기술력이 다시 한 번 확인된 것”이라며 “향후에도 임상을 잘 진행해 안전성이 확보된 천연물 의약품으로 글로벌 시장 진출을 앞당길 수 있도록 하겠다”고 말했다.