SK케미칼이 자체 기술로 개발해 식품의약품안전처에 시판 허가를 신청했던 대상포진백신 ‘스카이조스터주(과제명 NBP608)’가 최종 허가를 획득했다.

이번 대상포진백신의 시판 허가로 우리나라는 필수예방접종 백신, 대테러 백신 등 전체 28종의 백신 중 절반인 14종의 백신을 국내에서 자체 생산할 수 있는 기술력을 갖추게 됐다.

최근 식품의약품안전처 시판 허가를 획득한 국내 최초이자 세계 두번째 대상포진백신 ‘스카이조스터’. /사진=SK케미칼

SK케미칼에 따르면 스카이조스터는 수두-대상포진 바이러스를 약독화시킨 생백신으로 해외 전문 비임상 시험기관에서 엄격히 안전성을 입증한 후 국내에서 약 5년 간 임상을 진행했다.

SK케미칼은 고려대학교 구로병원 등 8개 임상기관에서 만 50세 이상 총 842명의 성인을 대상으로 유효성 및 안전성을 확인하는 임상시험을 진행한 결과 제품의 비열등성을 입증했다.

대표적인 프리미엄 백신 중 하나인 대상포진백신은 2006년(국내 2013년) 출시한 글로벌 제약사 MSD의 ‘조스타박스’가 세계시장을 독점해왔다.

하지만 SK케미칼이 2008년부터 총 4000억원을 투자해 스카이조스터 개발에 성공하며 독점체제가 깨지고 국내외 환자들의 선택의 폭이 넓어지게 됐다.

SK케미칼은 이번 허가로 약 800억원 규모의 국내 대상포진백신시장에 진출한 데 이어 세계시장에 진출할 계획이다. 

글로벌 시장조사기관 데이터모니터에 따르면 전세계 대상포진백신시장은 지난해 기준 약 6억8500만달러(약 8000억원)다.

박만훈 SK케미칼 사장은 “세계 최초의 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’에 이어 또 하나의 세계적 백신이 국내 기술력으로 탄생했다”며 “앞으로 다양한 프리미엄 백신을 추가 개발해 백신 주권 확립에 이바지 하겠다”고 말했다.