대웅제약, ‘나보타’ 제2공장 KGMP 승인… 글로벌 진출 가속화

 
 
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대웅제약 나보타 제2공장. /사진=대웅제약
대웅제약 나보타 제2공장. /사진=대웅제약
대웅제약이 경기도 화성시 향남제약단지에 위치한 ‘나보타’ 제2공장에 대해 식품의약품안전처로부터 우수의약품 제조 및 품질관리기준(KGMP) 승인을 받았다고 10일 밝혔다.

대웅제약에 따르면 나보타 제2공장은 지하 1층, 지상 3층의 총 7284㎡ 규모로 구축됐으며 기존 제1공장 생산량과 합치면 연간 총 500만바이알 규모의 나보타를 생산할 수 있다. 추후 필요하면 증설을 통해 연간 900만바이알까지 생산이 가능하다.


나보타의 안정적 생산이 가능해지며 대웅제약은 앞으로 전세계 약 4조원 규모의 보툴리눔 톡신시장에 본격적으로 진출할 예정이다.

나보타는 전세계 70여개국에 현지판매가 기준 약 13억달러 규모의 수출계약이 체결돼 있으며 국내, 남미, 태국, 필리핀, 멕시코, 베트남 등에 출시됐다.

현재 미국 식품의약국(FDA)에 바이오신약 허가 신청과 유럽의약품청에 판매 허가 신청이 접수 완료돼 심사가 진행 중이며 앞으로 캐나다, 호주, 중동, 브라질, 터키, 중국 등으로 발매국가를 확대할 예정이다.

박성수 대웅제약 나보타사업본부장은 “그간 기존 공장에서의 생산량이 충분하지 못해 시장의 수요에 맞춘 공급이 어려웠으나 제2공장 증설로 국내외시장 진출을 더욱 확대하게 됐다”며 “미국, 유럽 등 선진국에 수출할 수 있는 규격과 품질에 맞춘 제품을 국내에도 본격적으로 공급할 수 있게 된 만큼 빠른 속도로 시장을 공략하겠다”고 말했다.

 

허주열
허주열 sense83@mt.co.kr  | twitter facebook

<머니S> 산업1팀에서 유통·제약·의료분야를 담당하고 있습니다. 취재원, 독자와 신의를 지키는 기자가 되겠습니다. 많은 제보 바랍니다.

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