한국콜마·우정바이오·셀비온, 비임상시험 프로세스 간소화 ‘3자 MOU’ 체결

 
 
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왼쪽부터 김권 셀비온 대표, 이호경 한국콜마 대표, 천병년 우정바이오 대표가 21일 ‘비임상 및 임상시험용 원료 및 제품 생산을 위한 3자 MOU’를 체결한 뒤 기념촬영을 하고 있다. /사진=한국콜마
신약개발에 꼭 필요한 과정인 비임상시험의 복잡한 프로세스를 쉽고 빠르게 해결해주는 ‘원스톱 솔루션’(One Stop Solution)이 가능해져 국내 제약사들의 신약개발이 더욱 속도를 내게 됐다.

국내 1위 의약품 CMO기업 한국콜마는 21일 정밀의학 CRO기업 우정바이오, 의약품 연구개발 바이오 벤처기업 셀비온과 함께 ‘비임상 및 임상시험용 원료 및 제품 생산을 위한 3자 업무협약(MOU)’을 체결했다. 이번 협약으로 3사는 신약개발을 위한 시험용 의약품 제조와 비임상시험 서비스를 제공할 예정이다.

신약개발은 오랜 기간과 큰 비용이 소요된다. 새로운 물질을 연구해 개발한 뒤에도 동물시험과 같은 비임상(전임상)시험을 거쳐 임상시험 허가를 받아 3상까지 무사히 통과해야 한다. 기본적으로 비임상시험 기술과 인프라, 시험용 의약품 제조력이 뒷받침돼야 가능하다.

또한 시험용 의약품은 다품목 소량생산이 가능한 GMP 승인업체에서 제조돼야 한다. 많은 국내 제약사가 이런 까다로운 요건과 기술유출 우려 등으로 비임상시험 의뢰에 어려움을 겪고 있다.

한국콜마 측은 “이번 협약의 목표는 신약개발의 불확실성을 최소화해 국내 제약사들이 비임상시험을 믿고 맡길만한 서비스를 제공하고 3사 협력을 통해 해당 프로세스를 최대한 단축한 원스톱 솔루션을 제공하는 것”이라며 “우정바이오가 신약개발의 적합성 여부를 판단하고 원료를 생산하면 다품목 소량생산이 가능한 GMP시설을 갖춘 한국콜마와 셀비온이 각각 경구용, 주사제 의약품을 생산하고 이를 바탕으로 우정바이오가 비임상시험을 진행하게 된다”고 설명했다.

이 서비스를 통하면 신약개발을 위한 인프라를 갖추지 못한 작은 중소기업이나 스타트업도 쉽고 빠르게 비임상시험을 진행할 수 있어 국내 신약개발이 더욱 활발해질 것으로 기대된다. 또한 한국콜마는 의약품 전제형 생산이 가능해 향후 신약의 제품화에도 도움이 될 수 있다.

천병년 우정바이오 대표는 “신약물질을 개발해 놓고도 비임상시험이나 시험용 의약품 제조가 힘들어 중간에 포기하는 작은 기업이 많다”며 “이런 국내 제약사의 임상시험 진입에 필요한 기간과 비용을 최소화하기 위해 노력하겠다”고 전했다.
 

허주열 sense83@mt.co.kr  | twitter facebook

<머니S> 산업1팀에서 유통·제약·의료분야를 담당하고 있습니다. 취재원, 독자와 신의를 지키는 기자가 되겠습니다. 많은 제보 바랍니다.

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