한국제약바이오협, GMP 교육 제도 개편

 
 
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한국제약바이오협회가 교육수요를 반영해 GMP 교육 제도를 개편했다. /사진=한국제약바이오협회
한국제약바이오협회가 교육수요를 반영해 GMP 교육 제도를 개편했다. /사진=한국제약바이오협회
한국제약바이오협회가 GMP 교육 제도를 개편했다고 15일 밝혔다. 온라인 GMP교육은 3월부터 시작하고 기존 오프라인 GMP교육은 주기를 조정했다.

GMP 인력에 대한 역량개발 및 교육 수요의 확대를 충족시키기 위해 신설된 온라인 GMP교육은 지난해 협회 내 GMP위원회의 의결을 거쳐 ‘의약품 제조 및 품질관리 기준’ 규정을 토대로 마련됐다.

이번 교육은 ▲GMP조직 및 종업원의 교육·훈련 ▲의약품 제조시설 및 제조환경 관리 ▲4대 기준서 작성 및 문서관리 ▲적격성평가와 밸리데이션 ▲의약품 품질관리 ▲의약품 제조관리와 원자재 및 제품의 관리 ▲의약품 제조와 제조위생관리 ▲불만처리와 제품회수 ▲변경관리와 자율점검 등 총 9개 과정으로 진행된다.

또한 현재 국내 업계 최초로 온라인 GMP교육 고용보험환급과정을 개발 중으로 하반기 오픈을 목표로 준비중이다.

오프라인 GMP교육도 개편했다.

먼저 기존 6개월(상·하반기 각 1회)에서 1년(연간 1회)으로 교육주기를 조정했다. ▲GMP제조지원관리과정 ▲밸리데이션과정 무균제제 ▲밸리데이션과정 비무균제제 ▲바이오의약품GMP과정 ▲GMP통계과정을 기존 2회에서 1회로 줄인 반면 ▲R&D를 위한 GMP과정은 추가했다.

또한 교육생의 설문을 바탕으로 교육수요를 반영해 일부 교육과목을 보완했다.

특히 ▲GMP통계과정은 제약공정 및 통계전문가 숙명여대 약대 조정환 교수를 초빙하고 보령제약 이삼수 대표와 안달근 부장이 각각 업계 사례를 담당해 진행될 예정이다.
 

한아름
한아름 arhan@mt.co.kr  | twitter facebook

머니투데이 주간지 머니S 산업2팀 기자. 제약·바이오·헬스케어 등을 담당하고 있습니다.

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