셀트리온제약, 청주공장 설비도입투자 결정… 582억원 투입

 
 
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셀트리온 로고. /사진=셀트리온
셀트리온 로고. /사진=셀트리온
셀트리온제약은 지난 25일 이사회를 여러 청주공장에 램시마SC제형 생산을 위한 설비도입투자를 결정했다고 26일 밝혔다. 투자기간은 2019년2월부터 2020년12월까지로 총 582억원 규모다.

셀트리온제약은 케미컬의약품 생산 및 판매, 바이오시밀러 국내 유통을 담당하는 셀트리온그룹 계열사로 2015년 충북 청주 바이오산업단지에 단일제형 생산공장으로는 국내 최대 규모인 연 100억정 생산 규모의 케미컬 의약품 생산 공장을 준공했다.

셀트리온제약은 국내 처방 간장약 분야 매출 1위를 기록한 고덱스 등 30여종의 케미컬의약품 생산 및 판매와 램시마, 트룩시마, 허쥬마 등 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 국내 유통사업을 전개한다.

셀트리온제약 청주 공장은 국내에서 처음으로 지난해 미국 식품의약국(FDA) cGMP 승인을 받은 데 이어 유럽 규제기관(MHRA)의 실사도 성공적으로 완료해 셀트리온 제품의 글로벌 수출 물량을 효율적으로 공급할 수 있는 최적의 장소로 꼽혔다.

셀트리온 송도 사이트에는 조기에 해당 설비를 도입할 수 있는 적절한 공간이 없어 해외 CMO 업체를 사용해 완제 생산을 진행할 수밖에 없었으나 앞으로 완제 설비 시설의 국내화를 통한 안정적 공급 능력 확보 및 일자리 창출이라는 일석이조의 효과를 기대할 수 있게 됐다.

이번 투자로 유럽에서 약 56% 시장점유율(IQVIA 집계 2018년 3분기 기준)을 달성했다. 이미 많은 수요를 확보한 셀트리온 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마의 피하주사 제형인 램시마SC의 글로벌 수요에 선제적으로 대응하는 한편 프리필드시린지(사전충전형주사제)와 오토인젝터(자동주사제) 등 생산설비 도입을 계기로 의약품 생산 포트폴리오를 주사제형 분야로도 확장한다.

셀트리온제약은 건설 및 설비 공급 업체들과 장기간 프리필드 시린지 충전 설비 등 각종 생산 설비 발주를 협의해 온 만큼 투자 결의에 따라 즉시 공장 내 생산 라인 증설에 돌입해 2020년 설비 준공 및 2021년 EMA 사이트 추가 승인이 가능할 것으로 예상한다. 셀트리온제약 사이트 EMA 추가 승인 전에는 기존에 확보한 글로벌 완제 CMO 업체를 통해 완제 생산을 진행할 계획이다.

이번 셀트리온제약의 대규모 투자 단행건은 글로벌 블록버스터로 시장의 판도를 바꿀 램시마 SC 제형의 성공적인 시장 진입을 위한 중장기 계획의 일환이다.

셀트리온그룹은 인플릭시맙 성분으로는 첫 램시마IV와 SC 제형을 선보임으로써 레미케이드, 휴미라, 엔브렐 등 3개 제품(글로벌 매출 약 40조원)이 주도해온 시장에 도전장을 내민다는 계획이다.

셀트리온제약 관계자는 "램시마 SC제형 개발을 통해 IV제형의 빠른 투약 효과와 SC제형의 편리성을 결합시켜 램시마가 확보한 시장 지배력을 더욱 강화할 것"이라며 "지난해 11월 램시마 SC 제형의 유럽 판매를 위해 EMA에 승인 서류를 접수했으며 올 하반기 유럽 허가를 예상한다"고 말했다.
 

한아름
한아름 arhan@mt.co.kr  | twitter facebook

머니투데이 주간지 머니S 산업2팀 기자. 제약·바이오·헬스케어 등을 담당하고 있습니다.

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