[2019 국감]이우석 코오롱생명과학 대표 "인보사 재판매 안해… 미국 임상은 FDA 몫"

 
 
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이우석 코오롱생명과학 대표./사진=장동규 기자
이우석 코오롱생명과학 대표./사진=장동규 기자
이우석 코오롱생명과학 대표가 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주' 투여 환자 관리 실행이 늦어지는데 사죄했다. 또 인보사를 국내에서 재판매할 계획은 없다며 미국 임상은 전적으로 미국 식품의약국(FDA)이 결정할 사안이라며 선을 그었다.  

이 대표는 7일 열린 국회 보건복지위 국정감사에 증인으로 출석해 "환자 안전관리 대책이 기대에 한참 못미치는 속도로 진행돼 죄송하다"며 "각 병원 행정절차상 늦어지고 있지만 최선의 노력을 다하겠다"고 말했다.

이날 복지위 국정감사에서는 인보사 관련 질문이 쏟아졌다. 복지위 소속 의원들은 식품의약품안전처와 코오롱생명과학의 환자안전 관리 대책이 미흡하다고 지적했다.

장정숙 바른미래당 의원은 "식약처는 15년간 인보사 투여 환자를 장기추적 조사하겠다고 했지만 인보사 투여환자 3006명 중 76%인 2302명만 등록됐다"며 "앞서 식약처는 오는 12월까지 검사를 완료하겠다고 밝혔으나 건강보험공단 일산병원만 환자 검진을 진행하고 있다"고 지적했다.

장 의원에 따르면 코오롱생명과학과 식약처는 환자관리 거점병원 25곳을 지정하겠다고 밝혔으나 현재까지 협의를 한 곳은 15곳에 불과하다. 협의가 완료된 것은 일산병원으로, 검사를 받은 인보사 투여 환자도 2명이다.

김승희 자유한국당 의원은 코오롱생명과학이 병원을 통해 환자들에게 전달한 안내문의 내용이 부적절하다고 지적했다. 김 의원은 "안내문에는 인보사로 인해 암이 발생한 사례가 없고 방사선 조사로 종양유발 가능성을 차단했다고 설명했다"며 "이렇게 단정하면 암이 발생하지 않을 것이라고 확신하느냐"라고 꼬집었다.

김 의원은 또 인보사 투여 환자 소송을 대리하고 있는 엄태섭 법무법인 오킴스 변호사에게 환자들의 반응을 물었다.

엄 변호사는 "환자분들은 안내문을 받고 분노를 참지 못했다"며 "정체 모를 약물을 투여받고 환자들은 두려움에 떨고 있다"고 말했다. 이어 "여러 정황상 코오롱생명과학은 이미 허가받기 전에 인보사 안에 다른 세포가 들어갔다는 사실을 알았다"며 "코오롱생명과학은 미국 임상을 재개하려고 하는 등 인보사를 또 팔려고 수단과 방법을 가리지 않고 있다"고 주장했다.

이에 이 대표는 발끈했다. 이 대표는 "인보사의 국내 판매허가는 이미 취소됐고 국내 재판매는 생각조차 할 수 없다"며 "엄 변호사님이 사실과 다른 말씀을 선언하듯이 하셔서 당혹스럽다"고 반박했다. 이어 그는 "미국 코오롱티슈진에서 미국 임상3상을 맡아서 하고 있고 임상 재개와 판매허가는 미국 식품의약국이 결정할 사안"이라고 덧붙였다.
 

한아름
한아름 arhan@mt.co.kr  | twitter facebook

머니투데이 주간지 머니S 산업2팀 기자. 제약·바이오·헬스케어 등을 담당하고 있습니다.

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