검찰, '의약품 불법유통' 메디톡스 공장장 A씨 구속영장 청구

 
 
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./사진=메디톡스
검찰이 국내 보툴리눔톡신(이하 보톡스)제제 '메디톡신' 연구개발·판매 제약사인 '메디톡스'의 생산본부장 A씨에 대해 약사법 위반 등의 혐의로 구속영장을 청구했다.

20일 관련업계에 따르면 청주지검 형사3부(김윤선 부장검사)는 지난 18일 약사법 위반 등의 혐의로 메디톡스 임원 A씨에 대한 구속영장을 청구했다. 약사법 위반과 위계에 의한 공무집행방해 혐의 사안으로 알려졌다. A씨의 구속 전 피의자 심문(영장실질심사)은 20일(오늘) 오전 청주지법에서 열린다.

이는 지난해 5월 메디톡스 전 직원이 공익대리 변호사를 통해 '메디톡스의 메디톡신 제조 및 품질 자료 조작' 혐의 등을 국민권익위원회에 신고하면서 식품의약품안전처가 이후 약사감시를 진행, 청주지검에 수사의뢰를 요청한 게 발단이다.

검찰은 지난 12월26일 메디톡스 생산시설인 오창1공장 등을 압수수색했다. 이후 관련 전현직 임직원들을 수사해온 것으로 알려졌다.

당시 권익위 공익신고 내용에 따르면, 신고자는 메디톡스가 제품 허가기준에 맞지 않는 '메디톡신' 역가(약효)를 국가 출하승인을 받기 위해 임의로 조작했다는 등의 내용을 지적했다.

또 허가받지 않은 실험용 원액으로 제품을 생산했거나 불량제품 제조번호를 정상제품 제조번호로 둔갑시켰다는 내용이 포함된다. 오창1공장의 구조적 문제로 무균기준에 부적합한 작업장에서 제품을 제조·생산했다는 등의 여러 문제가 제기됐다.

앞서 식약처는 지난해 8월말 메디톡스 오송3공장에서 수거한 '메디톡신' 보관검체를 검사(역가, 함습도)해, 같은 해 10월16일 품질이 부적합하다고 결론냈다. 이에 따라 같은 검체로 만들어진 '메디톡신' 수출용 완제품들(배치 3개)에 대해 전량 회수·폐기 명령을 내렸다. 배치는 '메디톡신'과 같은 생물학적제제가 생산시설에서 한 번에 생산되는 단위다.

또 식약처는 같은 해 12월3일, 제조한 지 24개월이 지난 제품의 품질 안정성 미확보로 '메디톡신'(100 유닛) 제품에 대해 사용기한을 기존 36개월에서 24개월로 단축시켰다. 유통 중인 제조일이 24개월 지난 제품들은 전량 회수· 폐기 처분 조치를 받았다. 앞으로 제조되는 국내· 수출용 제품도 모두 같은 24개월 사용기한이 적용된다.
 

한아름 arhan@mt.co.kr  | twitter facebook

머니투데이 주간지 머니S 산업2팀 기자. 제약·바이오·헬스케어 등을 담당하고 있습니다.

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