에이티센스 심전도측정기, 유럽 CE 인증 획득… 8월 국내 시판

 
 
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국내 기술로 제작된 차세대 심전도 측정기가 유럽 CE 인증을 획득했다./사진=아이마켓코리아
국내 기술로 제작된 차세대 심전도 측정기가 유럽 CE 인증을 획득했다./사진=아이마켓코리아
국내 기술로 제작된 차세대 심전도 측정기가 유럽 CE 인증을 획득했다.

디지털 헬스케어 전문기업인 에이티센스는 차세대 웨어러블 심전도 측정기인 에이티패치(AT-Patch·ATP-C120)가 유럽 CE 의료기기 인증을 획득했다고 13일 밝혔다.

유럽 CE 인증은 의료기기 판매를 위해 필수적으로 거쳐야 하는 인허가 절차로 국내 식약처의 의료기기 허가, 미국 FDA 인증 등과 함께 높은 수준의 요구 조건을 충족시켜야 받을 수 있는 의료기기 인허가 절차이다.

에이티패치의 가장 큰 특징은 최장 11일 동안 작동해 1~2일 동안 착용하는 기존 홀터 심전도 기기보다 심장질환의 발견 가능성을 크게 높이고, 의사의 조기 진단과 조기 개입을 가능하게 해주어 환자의 삶의 질을 향상시키는데 큰 도움을 준다.

또한 가로 약 8㎝, 세로 약 4㎝ 정도의 초소형 크기에 약 13g 정도의 초경량 무게, 외부에 노출된 전선이 없는 패치 형태, 샤워가 가능한 방진 및 방수 기능을 가지고 있어 가슴 부위에 부착하고 불편함 없이 최장 11일의 장기 심전도 모니터링을 가능하게 한다.

에이티패치는 오는 8월 국내 최초로 시판 예정이다. 에이티센스가 제조를 담당하고, 아이마켓코리아가 국내 및 베트남 시장의 판매를 맡는다.

조준오 아이마켓코리아 신규사업팀장은 “에이티패치가 8월부터 국내에 시판되면 매년 30~40만명이 사용하는 국내 홀터 심전도 시장이 크게 확대될 것”이라고 예상했다.
 

한아름
한아름 arhan@mt.co.kr  | twitter facebook

머니투데이 주간지 머니S 산업2팀 기자. 제약·바이오·헬스케어 등을 담당하고 있습니다.

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