메디톡스 메디톡신, 허가취소 전까지 제조·판매 가능

 
 
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메디톡스의 보툴리눔톡신제제(보톡스) 메디톡신의 품목허가가 취소되기 전까지 메디톡신을 제조·판매·사용을 할 수 있게 됐다./사진=메디톡스
메디톡스의 보툴리눔톡신제제(보톡스) 메디톡신의 품목허가가 취소되기 전까지 제조·판매·사용을 할 수 있게 됐다.

대전고등법원이 22일 식품의약품안전처의 '메디톡신' 잠정 제조·판매·사용 중지 명령에 대해 집행정지를 내렸다. 대전고등법원은 판결 배경에 대해 "메디톡스의 메디톡신 제조 시 무허가 원액 사용과 원액 허용기준 위반 등에 대해 처분한 허가취소 명령이 최종 결정되지 않은 만큼 행정 명령을 유예한다"며 설명했다.

식약처는 지난달 17일 메디톡스가 무허가 원액을 사용하고 원액 허용기준을 위반했다는 이유로 메디톡신주 50·100·150 단위 품목허가 취소 절차에 착수했다. 특히 이 과정에서 소비자 위해를 우려해 메디톡신의 잠정 제조·판매·사용을 중지했다.

당시 메디톡스는 식약처 결정에 불복해 지난달 19일 대전지방법원에 식약처의 메디톡신 잠정 제조·판매·사용 중지 명령에 대한 집행정지 신청 및 명령 취소 소송을 제기했다.

이에 관련업계는 법원의 결정이 오늘(22일) 식약처의 품목허가 취소 청문회에 영향을 미칠지 주목하고 있다. 오늘 오후 2시쯤 대전지방식품의약품안전청에서는 식약처의 메디톡신 허가취소 결정에 대한 메디톡스의 청문회가 열리기 때문.

식약처 관계자는 "대전법원의 결정과 청문회 결정은 별개"이라며 "기존에 내린 허가취소 결정에 변화가 없다"고 밝혔다.
 

한아름 arhan@mt.co.kr  | twitter facebook

머니투데이 주간지 머니S 산업2팀 기자. 제약·바이오·헬스케어 등을 담당하고 있습니다.

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