![]() |
¿¡½ºÇǸ޵尡 À¯Àüü ºÐ¼® Àåºñ ¹× ½Ã¾à °³¹ß¡¤ÆÇ¸Å ±â¾÷ÀÎ ÀÏ·ç¹Ì³ªÄÚ¸®¾Æ¿Í Á¤¹Ð¸ÂÃãÀǷḦ À§ÇÑ ¾à¹°À¯Àüü ÀÓ»óÀû¿ë ±â¼ú°³¹ßÀ» À§ÇØ °øµ¿°³¹ßÇÑ´Ù./»çÁø=¿¡½ºÇǸ޵å |
¿¡½ºÇǸ޵å´Â ÀÏ·ç¹Ì³ª¿Í Çù·Â ³íÀÇ ÁßÀÌ´ø À¯Àüü Áø´Ü ¸¶ÀÌÅ©·Î¾î·¹ÀÌ Ä¨ÀÇ ¾Æ½Ã¾ÆÀΠŸ´ç¼º °ËÁõ, ¾à¹°À¯Àüü ÀÓ»óÀû¿ëÀ» À§ÇÑ °á°ú ÇØ¼® Áö¿ø ÇÁ·Î±×·¥ °³¹ß ¹× ºñÁî´Ï½º Çù·Â µî ¾à¹°À¯Àüü ±â¹Ý ¸ÂÃã¾à¹°Ä¡·á ¹× ¸ÂÃã½Å¾à °³¹ß Àû¿ë ¿¬±¸°³¹ß ¹× ºñÁî´Ï½º ÆÄÆ®³Ê¸µÇù·ÂÀ» À̾ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
¿¡½ºÇǸ޵å´Â ¸ÂÃã¾à¹°Ä¡·á¿¡ ÇÊ¿äÇÑ °³Àκ° ¾à¹°À¯ÀüÇü °Ë»ç ¼ºñ½º¸¦ ÀÇ·á±â°ü µîÀ» ÅëÇØ È®ÀåÇϰí ÀÖ´Ù.
ÀÌ¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ´Ù¾çÇÑ ¾à¹°À¯ÀüÀÚ Áø´ÜŰƮ »ý»ê ¹× ÆÇ¸Åµµ ÇÔ²² ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ÃÖ±Ù¿¡´Â ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ CYP2D6 ¾à¹°À¯ÀüÀÚ ÀÓ»óÁø´ÜŰƮ¸¦ Çã°¡ ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç À¯ÀüÀÚ Áø´ÜŰƮ »ý»ê °ü·Ã KGMP Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ½Å¾à°³¹ß °úÁ¤¿¡¼ ¹Ýµå½Ã ¿ä±¸ µÇ´Â ¾à¹°µ¿ÅÂÇРƯ¼ºÀ» Æò°¡Çϰí À̷κÎÅÍ ÃÖÀû ½Å¾àÈĺ¸¹°Áú µµÃâ ¹× ºñÀÓ»ó ¹× ÀÓ»ó ¿¬±¸°³¹ß ¿¬±¸ ´ëÇà ¹× ÀÚ¹® ¼ºñ½º¸¦ ¼öÇàÇϰí ÀÖ´Ù. ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)¿¡¼ ¿ä±¸ÇÏ´Â ¸ðµç in vitro ADME °Ë»ç ±â¼úÀ» º¸À¯ÇÏ°í ½Å¾à°³¹ß ½ÇÇè¿¡ ÇÊ¿äÇÑ 20¿©Á¾ ÀÌ»óÀÇ À¯ÀüÀÚ ÀçÁ¶ÇÕ ¾à¹°´ë»çÈ¿¼ÒµéÀ» ÀÚü »ý»êÇØ ÆÇ¸ÅÇϰí ÀÖ´Ù.
ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "ÀÌ¹Ì ¼±Áø±¹¿¡¼´Â ȯÀÚ Áø·á ÇöÀå¿¡¼ Ȱ¹ßÇÏ°Ô È°¿ëµÇ°í ÀÖ´Â ¾à¹°À¯ÀüÇü °Ë»ç¸¦ ÅëÇØ º¸´Ù ¾ÈÀüÇϰí È¿°úÀûÀÎ °³Àκ° ¸ÂÃãÇü ¾à¹° Ä¡·á ¼ºñ½º°¡ ±¹³»¿¡¼ ºü¸£°Ô È®»êµÇ°í ÀÖ´Ù"¸ç "±¹Á¦ Á¤¹Ð¸ÂÃãÀÇ·á ½ÃÀå¿¡¼ Çѱ¹ÀÌ ¼±µµ±¹°¡·Î¼ ÀÚ¸®¸Å±è ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â »ó»ý Çù·Â °è±â°¡ µÉ ¼ö Àֱ⸦ ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.