모더나 "백신, 효과 좋으면 긴급사용 신청…11월 잠정 결과"

 
 
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모더나. © AFP=뉴스1
모더나. © AFP=뉴스1

(서울=뉴스1) 김서연 기자 = 미국 제약회사 모더나는 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 임상시험에서 높은 효능을 보이면 긴급사용승인(EDA)을 내겠다고 밝혔다.

로이터통신에 따르면 스테판 반셀 모더나 최고경영자(CEO)는 17일(현지시간) 자사 백신 후보물질이 최소 70% 효과를 지녔다고 입증되면 감염 고위험군에 대한 EDA를 신청하겠다고 말했다.

반셀 CEO는 독립된 안전성검증위원회가 3상 초기 자료를 분석한다고 설명했다. 그는 "만약 (백신이) 70, 80, 90% 효과가 있다는 잠정 결과가 나오면 우리는 (EDA) 승인을 검토한다"며 "그 수준의 효능을 보이면 고위험군에 있는 많은 이들의 목숨을 구할 수 있다"고 말했다.

이어 "한정된 사람들을 대상으로 한 EUA 신청을 검토할 것"이라며 의료진과 노인이 대상이 될 수 있다고 설명했다.

모더나는 이러한 잠정 분석이 11월이면 진행될 것으로 예상했다.

반셀 CEO는 CNBC '스쿼크박스'와의 인터뷰에서도 11월까지 마지막 3상 임상시험에서 코로나바이러스 백신이 효과가 있는지에 대한 충분한 자료를 확보할 수 있을 것이라고 말했다.

그는 회사가 10월까지 충분한 결과를 얻을 수도 있지만 그럴 가능성은 크지 않다면서 "만약 앞으로 몇 주 동안 미국의 감염률이 낮아진다면, 12월 최악의 시나리오에서는 벗어날 수 있을 것"이라고 덧붙였다.

로이터는 코로나19 백신이 EDA 검토를 받으려면 위약에 비교해 최소 50%의 효능이 입증돼야 한다고 설명했다.

모더나는 화이자, 아스트라제네카와 함께 미 정부의 지원을 받는 3개 제약회사 중 하나다.

메신저RNA(mRNA)라는 유전자를 사용한 백신을 개발하고 있으며 지난 7월 백신 후보물질이 소수 참가자한테서 유의미한 면역 반응을 보였다는 초기 임상시험 결과를 발표했다.

모더나의 임상시험에는 16일 기준 2만5296명이 등록했다. 최대 3만명이 참가할 것으로 예상된다.

<저작권자 © 뉴스1코리아, 무단전재 및 재배포 금지>
 

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