필로시스헬스케어 '코로나19 진단키트 3종' CE 인증 획득

 
 
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필로시스헬스케어의 관계사인 필로시스가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 3종에 대해 CE-IVD 인증을 획득했다고 21일 밝혔다./사진=필로시스헬스케어
필로시스헬스케어의 관계사인 필로시스가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 3종에 대해 CE-IVD 인증을 획득했다고 21일 밝혔다.

이번에 CE-IVD 인증을 획득한 제품은 총 3종으로 항체진단키트인 Gmate COVID-19 IgG IgM과 항원진단키트인 Gmate COVID-19 Ag, 분자진단키트인 Gmate COVID-19 RT-PCR이 해당 제품이다.

필로시스의 진단키트 판권을 가지고 있는 필로시스헬스케어는 기존 항원진단키트인 Gmate COVID-19를 포함한 약 4종의 진단키트 라인업을 구축하게 됐다. 항체진단키트는 검체채취키트와 더불어 미국 내 문의와 요청이 많아 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)도 이미 진행 중인 것으로 알려졌다.

필로시스헬스케어 관계자는 “항원진단키트와 분자진단키트를 병행해서 사용하고자 하는 수요가 많아 전략적으로 라인업을 늘렸다”며 “해외에서는 자사의 Gmate COVID-19로 먼저 검사를 시행하고 양성이 나올 경우 분자진단키트로 재확인을 하는 형태로 상호 보완을 하고 있다”고 배경을 설명했다.

또한 “이번에 추가한 항원진단키트는 기존 Gmate COVID-19 보다 정확도는 떨어지지만 검사시간이 더 짧고 저렴하다는 장점이 있고 항체진단키트 역시도 코로나19 항체형성 단계에서 큰 역할을 할 것으로 기대된다”고 밝혔다.

"코로나19 예방수칙, '의무'이자 '배려'입니다"
#올바른 마스크 착용 #건강한 거리두기
 

한아름 arhan@mt.co.kr  | twitter facebook

머니투데이 주간지 머니S 산업2팀 기자. 제약·바이오·헬스케어 등을 담당하고 있습니다.

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