진매트릭스 코로나 진단키트, 브라질 허가… 중남미시장 겨냥

 
 
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진매트릭스의 코로나19 진단키트가 브라질질을 교두보로 중남미 시장을 공략한다./사진=진매트릭스
진매트릭스의 코로나19 진단키트가 브라질질을 교두보로 중남미 시장을 공략한다./사진=진매트릭스
진매트릭스가 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19’ 제품 정식 허가를 획득하고 중남미 시장 공략에 나선다고 13일 밝혔다.

진매트릭스에 따르면 네오플렉스 COVID-19 Detection Kit는 지난 5월 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득했다. 최근 FDA가 주관한 코로나19 EUA 진단키트 성능시험에서도 상위권에 등재된 바 있다.

현재 미국과 유럽, 남미, 중동, 아시아 지역 등에 공급되고 있으며 이번 ANVISA 제품 정식 허가로 중남미 진출을 본격화할 전망이다.

회사 관계자는 “이번 브라질 ANVISA 제품 등록은 간소화된 긴급사용승인 절차가 아닌 엄격한 브라질 GMP(B-GMP) 및 제품 정규 심사 과정을 정식 통과했다는 측면에서 그 의미가 크다”며 “현지 판매는 브라질 내 대형 제약사와 협력을 통해 진행할 예정”이라고 밝혔다.
 

한아름
한아름 arhan@mt.co.kr  | twitter facebook

머니투데이 주간지 머니S 산업2팀 기자. 제약·바이오·헬스케어 등을 담당하고 있습니다.

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