수술 후 비대흉터 치료제, 올릭스 FDA 임상 2상 승인

 
 
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올릭스의 비대흉터치료제가 미국에서 임상2상을 시작한다./사진=올릭스
올릭스의 비대흉터치료제가 미국에서 임상2상을 시작한다./사진=올릭스
올릭스의 비대흉터·켈로이드 치료제 'OLX101A'가 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상2상 시험계획을 승인 받았다.

29일 올릭스에 따르면 이번 임상2상 시험은 흉터 재건술을 시행한 비대흉터 환자 20~30명을 대상으로 미국 내 5개 병원에서 진행된다. 무작위배정, 이중 맹검, 위약대조 등의 시험을 통해 OLX101A의 비대흉터 재발 억제 효과와 안전성을 확인한다.

OLX101A는 흉터의 생성 기전에 직접적으로 관여해 흉터 생성을 억제하도록 만든 치료제다. 올릭스는 지난 2013년 OLX101A의 한국과 아시아 판매권을 휴젤에 기술수출한 바 있다.

비대흉터는 외과적 수술이나 외상으로 발생한 피부 상처가 회복되는 과정에서 진피층의 콜라겐이 과다하게 증식해 비대한 흉터를 생성하는 질환이다. 외과 수술을 받은 환자의 약 40% 이상이 비대흉터를 경험할 정도로 흔한 질환이다.

비대흉터는 통증을 동반할 뿐만 아니라 자신감 상실 및 대인기피 등의 문제를 야기할 수 있어 반드시 치료가 필요한 질환이다. 하지만 현재까지 비대흉터 치료제로서 승인받은 전문의약품은 전 세계적으로 전무하다.

이동기 올릭스 대표는 "이번 임상 2상에서 OLX101A의 휴먼 POC(개념검증)를 확인하게 되면, OLX101A뿐만 아니라 올릭스의 다른 파이프라인의 가치도 재산정 될 것"이라며 "글로벌 제약사들과의 파트너십을 통해 당사가 개발 중인 파이프라인들이 기술수출로 이어질 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 밝혔다.
 

지용준
지용준 jyjun@mt.co.kr  | twitter facebook

안녕하세요 머니s 모빌리티팀 지용준 기자입니다.

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