정부 "코로나19, 치료제는 올해 내… 백신은 내년까지"

 
 
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박능후 중앙재난안전대책본부 제1차장./사진=뉴스1 장수영 기자
박능후 중앙재난안전대책본부 제1차장./사진=뉴스1 장수영 기자
정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제와 백신 국내 개발을 목표로 임상지원에 나선다. 올해는 치료제를 개발 완료, 내년에는 백신을 확보하겠다는 취지다.

동시에 해외 개발 백신 도입을 위해 세계백신면역연합과 구매약정서를 체결하고 1000만명분을 확보했다. 앞으로 2000만명분을 추가 확보를 위한 국제 기업과의 협상도 조만간 마무리될 계획이다.



정부 "국내·외 신속 임상지원"



정부는 30일 오후 코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회 회의를 열어 이런 내용의 치료제·백신 임상시험 지
원방안, 해외 백신 도입 추진 현황 및 계획, 과학기술 출연(연) 연구성과의 방역 현장 적용 추진안 등을 논의했다.

정부는 코로나19 치료제와 백신 개발 관련 임상시험을 중점적으로 지원하고 있다. 특히 올해 속도를 더 낼 수 있도록 940억원을 지원하고 지난 9월부터 국가감염병 임상시험센터를 지정해 기업의 임상시험ㅇ르 지원하고 있다.

또 규제기관인 식품의약품안전처는 전담심사팀을 운영해 임상시험 승인 기간을 당초 30일에서 약물재창출은 7일, 신약 개발은 15 이내로 단축시켰다.

하지만 국내 코로나19 확진 환자 수가 해외에 비해 안정적으로 억제되면서 임상시험 참여자 모집이 어렵다는 점은 문제거리가 됐다. 환자가 있는 지방의료원이나 생활치료센터는 임상시험 경험이나 기반이 부족해 개선이 필요하다는 지적이 나온다.

정부는 '치료제는 올해 내, 백신은 내년까지'와 '최소 1개 이상' 결과 도출을 목표로 유망 기업을 중심으로 임상시험을 집중 지원할 계획이다.

먼저 병원 내 임상시험 기반을 빠르게 구축한다. 병원 내 임상시험심사위원회(IRB)가 신속히 심사를 진행할 수 있도록 표준안(가이드라인)을 마련하고 다수 병원에서 임상시험 진행 시 국가 지정 심사위원회에서 통합 심사가 가능하도록 '중앙임상시험심사위원회(약사법 개정)' 도입도 추진한다.

지방의료원 등 임상시험 참여기관의 실정에 맞춰 연구비 집행 표준안을 만들고 임상시험 참여 의료진에 대한 인건비 지원, 지방의료원 기관 평가 반영 등 유인책(인센티브)도 제공한다. 또 경증환자가 입원하는 생활치료센터에서 임상시험이 활성화될 수 있도록 임상시험 모형(모델)을 새롭게 구축하고, 향후 신규 센터 설치시 적극 반영하도록 할 계획이다.

임상 시험 종료가 임박한 유망 기업에 대해서는 복지부의 '임상시험지원 태스크포스(TF)' 및 식약처 ‘허가전담심사팀’을 통해 집중 지원하고 '임상연구 상담 지원단'을 운영해 임상 자료 작성이나 결과 분석 지원 등 서비스를 제공한다.

국내 환자 수 부족을 고려해 기업의 해외 임상도 지원한다. ‘해외임상지원 종합포털’ 및 ‘해외임상시험지원 종합상담센터’를 구축(국가임상시험지원재단)하여, 희망 기업에 대해 관련 정보 및 상담․컨설팅을 제공하고, 임상 진입 임박 기업에 대해 대면․심층 컨설팅(범부처신약개발사업단)을 통해 맞춤형 해외 임상 전략 수립을 지원한다.
./사진=보건복지부
./사진=보건복지부



1000만명분 해외 백신 물량 확보



해외 개발 백신의 국내 도입에도 속도를 낼 계획이다.

1단계로 올해 말까지 코박스 퍼실러티(COVAX Facility) 참여 및 글로벌 백신 개발 선두 기업과의 협상을 통해 전국민 60%인 3000만명이 접종할 수 있는 백신 확보 계획을 밝힌 바 있다. 코박스는 2021년 말까지 전 인구의 20%까지 균등한 백신 공급을 목표로 세계보건기구(WHO), 감염병혁신연합(CEPI, 백신개발), 세계백신면역연합(GAVI, 백신공급)을 중심으로 추진되고 있는 다국가 연합체다.

우선 1000만명분(20%) 접종 가능 백신 확보를 위해 9일 세계백신면역연합(GAVI)와 구매약정서를 체결하고 선입금 약 850억원도 납부하는 등 코박스 퍼실러티 참여 절차를 완료했다.

나머지 국민 40%인 약 2000만명이 접종 가능한 백신 확보를 위해 국제(글로벌) 기업과의 협상도 조속히 마무리한다는 계획이다. 선구매 백신은 ▲안전성·유효성 검토 결과 ▲가격 ▲기반(플랫폼) ▲공급 시기 등을 고려해 전문가 의견 수렴 등을 거쳐 결정할 계획이다.

박능후 복지부 장관은 "코로나19 극복뿐 아니라 향후 발생 가능한 신종 감염병에 대비한 장기 역량 축적을 위해서도 코로나19 치료제·백신 개발은 반드시 필요하다"며 "성공할 때까지 끝까지 지원하겠다"고 말했다.

최기영 과기정통부 장관은 "범정부지원위원회가 운영된 지 반 년이 지났으며 그간의 지원을 통해 임상시험에 진입하는 약물이 많이 나오고 있다"며 "기업의 임상시험이 차질없이 진행돼 치료제·백신 개발 성공으로 이어질 수 있도록 정부와 산·학·연·병의 역량을 총결집 해야한다"고 말했다.
 

지용준
지용준 jyjun@mt.co.kr  | twitter facebook

안녕하세요 머니s 모빌리티팀 지용준 기자입니다.

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