코로나·독감 한 번에 진단… 시선바이오 동시진단키트 '수출허가'

 
 
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시선바이오머티리얼스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)와 인플루엔자(독감) 바이러스를 한 번에 진단할 수 있는 ‘유탑 사스코브-2&플루에이비’(U-TOP™ SARS-CoV-2 & FluA/B)에 대해 식품의약품안전처로부터 수출허가를 받았다고 4일 밝혔다./사진=시선바이오머티리얼스
시선바이오머티리얼스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)와 인플루엔자(독감) 바이러스를 한 번에 진단할 수 있는 ‘유탑 사스코브-2&플루에이비’(U-TOP™ SARS-CoV-2 & FluA/B)에 대해 식품의약품안전처로부터 수출허가를 받았다고 4일 밝혔다./사진=시선바이오머티리얼스
시선바이오머티리얼스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)와 인플루엔자(독감) 바이러스를 한 번에 진단할 수 있는 ‘유탑 사스코브-2&플루에이비’(U-TOP™ SARS-CoV-2 & FluA/B)에 대해 식품의약품안전처로부터 수출허가를 받았다고 4일 밝혔다.

시선바이오에 따르면 유탑 사스코브-2&플루에이비는 유럽 CE-IVD 인증을 마치고 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 위한 서류심사를 진행하고 있다.

이 제품은 사람의 비강 및 구강에서 채취한 샘플로부터 코로나19 진단을 위한 ‘SARS-CoV-2’ 바이러스 유전자와 독감을 유발하는 ‘인플루엔자 A’, ‘인플루엔자 B’ 바이러스 유전자를 실시간 중합효소 연쇄반응법(Real-time PCR)2)으로 확인할 수 있는 분자진단 제품이다.
 

한아름
한아름 arhan@mt.co.kr  | twitter facebook

머니투데이 주간지 머니S 산업2팀 기자. 제약·바이오·헬스케어 등을 담당하고 있습니다.

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