LG화학 NASH신약, 美 임상1상 시작… 약물 장점은?

머니S 한아름 기자|입력 : 2020.12.02 09:09

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LG화학은 NASH 신약후보물질 ‘TT-01025’의 우수한 전임상 결과를 바탕으로 미국 FDA로부터 임상 1상을 승인받았다고 2일 밝혔다. /사진=LG화학

LG화학이 NASH(비알코올성 지방간염) 질환 신약 개발을 위해 미국 임상개발에 본격 나선다.

LG화학은 NASH 신약후보물질 ‘TT-01025’의 전임상 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상 1상을 승인받았다고 2일 밝혔다.

이번 임상 1상 승인에 따라 LG화학은 임상전문기관 ‘PPD 라스베이거스’(PPD’s clinical research unit in Las Vegas)에서 건강한 성인을 대상으로 안전성, 약동학(약물의 흡수·분포·대사·배출 과정)등을 평가하는 연구를 진행하게 된다.

TT-01025는 LG화학이 지난 8월 중국 바이오텍 트랜스테라 바이오사이언스(TransThera Biosciences)로부터 중국, 일본을 제외한 글로벌 독점 개발 및 상업화를 목표로 도입해온 파이프라인이다. 간에서의 염증 진행과 관련성이 높다고 알려진 ‘VAP-1’ 단백질의 발현을 억제한다.

LG화학 관계자는 "전임상 결과 타겟 단백질인 VAP-1에 대한 선택적 작용이 매우 높은 것으로 나타나 기존 동일 기전 후보물질의 임상 중단 원인이었던 약물 간 상호작용 없이 안전하고 효과적인 치료제 개발이 기대된다"고 했다.

NASH 질환은 높은 신약개발 난이도로 인해 아직까지 치료제가 없는 미개척 시장으로 질환의 주요 원인인 비만 인구 증가로 환자 수가 지속적으로 늘어날 것으로 예상된다.