![]() |
¾ËÅ׿ÀÁ¨Àº µ¶ÀÏ ¸ÓÅ©¿Í Àΰ£ È÷¾Ë·ç·Î´Ï´ÙÁ¦ ¡®ALT-B4¡¯ÀÇ »ý»ê °ø±ÞÀ» À§ÇÑ À§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO) °è¾àÀ» ¸Î¾ú´Ù°í 25ÀÏ ¹àÇû´Ù./»çÁø=¾ËÅ׿ÀÁ¨ |
ALT-B4´Â È÷¾Ë·ç·Ð»êÀ» ºÐÇØÇÏ´Â ÀçÁ¶ÇÕ È¿¼Ò ´Ü¹éÁú·Î, ¾à¹°ÀÌ ÀÎü ÇÇÇÏÁ¶Á÷À» ¶Õ°í µé¾î°¥ ¼ö ÀÖ°Ô µ½´Â´Ù. ÀÌ ±â¼úÀ» Ȱ¿ëÇÏ¸é ´Ü¹éÁú Á¦Á¦ÀÇ Á¤¸ÆÁÖ»çÁ¦¸¦ ÇÇÇÏÁÖ»çÁ¦·Î ¹Ù²Ü ¼ö ÀÖ´Ù.
¸ÓÅ©´Â ¾ËÅ׿ÀÁ¨ÀÇ ±âÁ¸ °øÁ¤À» ÇÁ¶û½º ¸¶¸£¶ì¾Ç¿¡ À§Ä¡ÇÑ ¸ÓÅ©ÀÇ cGMP ½Ã¼³·Î ÀÌÀüÇÑ´Ù. ÀÌ ½Ã¼³¿¡¼ ÇÇÇÏÁÖ»ç(SC)Çü Ç×ü Ä¡·áÁ¦¿¡ »ç¿ëµÉ Àΰ£ È÷¾Ë·ç·Î´Ï´ÙÁ¦ÀÇ »ý»êÀ» Æ÷ÇÔÇÏ´Â Èıâ CDMO ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¸ÓÅ©ÀÇ »ý¹°ÇÐÀû Á¦Á¦ CDMO´Â À¯·´¡¤¹Ì±¹¡¤Áß±¹¿¡ 3°³ ½Ã¼³·Î ±¸¼ºµÅÀÖ´Ù.
¾ËÅ׿ÀÁ¨Àº À̹ø °è¾àÀ¸·Î ALT-B4ÀÇ ±Û·Î¹ú »ý»ê±âÁö¸¦ È®º¸Çß´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù. À¯·´ Áö¿ª¿¡¼ Àΰ£ È÷¾Ë·ç·Î´Ï´ÙÁ¦¸¦ »ý»êÇÏ´Â °ÍÀº Á¦ÈÞ¸¦ ¸ÎÀº ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çµé¿¡°Ô ÀÓ»ó½Ã·á ¹× »ó¾÷»ý»ê ¸ñÀûÀÇ ¿ø·á¸¦ °ø±ÞÇϱâ À§ÇÔÀÌ´Ù.
¾ËÅ׿ÀÁ¨ °ü°èÀÚ´Â ¡°ÇÁ¶û½º ½Ã¼³ÀÌ ALT-B4ÀÇ ±â¼úÀÌÀü°ú »ý»ê¿¡ ÀûÇÕÇÑ ±Ô¸ðÀÌ¸ç ¼³ºñȰ¿ë µî Àü·«ÀûÀÎ ÀÌÇØ°ü°è°¡ »óÈ£ ºÎÇÕÇÑ´Ù°í ÆÇ´ÜÇÑ´Ù¡±¸ç ¡°À̹ø °è¾àÀ» ÅëÇØ À¯·´ µî ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡ Á¦Ç°À» °ø±ÞÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±â¹ÝÀ» ±¸ÃàÇß´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ¾î ¡°À¯·´ CMO ¼³ºñ¸¦ ÅëÇØ 1Â÷ GMP »ý»êÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é Áö³ÇØ °è¾àÇß´ø ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç·ÎºÎÅÍ ÀϺΠ´Ü°èº°±â¼ú·á(¸¶ÀϽºÅæ)µµ ¼ö·ÉÇÒ ¿¹Á¤¡±À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.