유럽의약품청, 코로나 19 변이 백신 핵심은 '면역반응'

 
 
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26일 시작되는 코로나 19 백신 접종을 위해 보건소에 도착한 아스트라제네카 백신.
26일 시작되는 코로나 19 백신 접종을 위해 보건소에 도착한 아스트라제네카 백신.

유럽의약품청(EMA)이 코로나19 변이 바이러스에 대응하기 위한 새로운 안내안을 내놨다.

로이터 통신 등에 따르면 유럽의약품청은 새로운 변이 백신도 이미 유럽연합에서 코로나19 예방을 위해 승인 받은 '모백신'과 같은 기술에 크게 의존할 것으로 추정한다면서 변이 백신 승인 심사 초점은 면역 반응이 될 것이라고 밝혔다.

유럽의약품청은 임상 자료와 관련해서는 대규모 안전성과 효능 연구는 필요하지 않으며 백신을 맞은 적이 없고 코로나19에 감염된 적이 없는 피험자를 대상으로 최소 1회 임상시험 실시를 권고했다.

유럽의약품청은 변이 백신 개발을 뒷받침하기 위해 추가적인 실험실 연구는 필요로 하지 않는다고 덧붙였다.

유럽의약품청의 이러한 안내안은 영국과 남아프리카공화국, 브라질에서 확인된 변이 바이러스가 전 세계로 확산하고 있는 가운데 관련 백신 승인 절차 속도를 높이기 위해 나왔다고 로이터는 전했다.

앞서 유럽연합은 화이자-독일 바이오엔테크, 모더나, 아스트라제네카-영국 옥스퍼드대가 각각 개발한 코로나19 백신을 승인했다.
 

이상훈
이상훈 kjupress@mt.co.kr  | twitter facebook

머니S 산업2팀 제약바이오 담당 이상훈 입니다.

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