'의약품 불법 제조' 비보존제약, "인수 전부터 있었던 일… 몰랐다"

 
 
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비보존그룹은 비보존제약이 의약품을 불법 제조한 사실에 대해 제약사를 인수하기 전부터 생긴 일로 알지 못했다는 입장문을 19일 발표했다./사진=비보존그룹
비보존그룹은 비보존제약이 의약품을 불법 제조한 사실에 대해 제약사를 인수하기 전부터 생긴 일로 알지 못했다는 입장문을 19일 발표했다./사진=비보존그룹
비보존그룹은 비보존제약이 의약품을 불법 제조한 사실에 대해 이니스트바이오제약을 인수하기 전부터 생긴 일로 알지 못했다는 입장문을 19일 발표했다.

식품의약품안전처는 지난 12일 비보존제약이 허가·신고된 사항과 다르게 의약품을 제조한 사실이 확인함에 따라 판매 중지 및 회수를 단행했다. 식약처는 현재 전국의 위·수탁 제조소 30개소에 대해 긴급 특별 점검을 실시 중이다.

이에 비보존그룹은 의약품 불법 제조 사실에 대해 알 수 없었단 입장이다. 비보존그룹은 "구 이니스트바이오제약을 인수하기 전부터 일어난 일로, 인수 과정에서 관련 사항을 전달받지 못했다"며 "불법 제조 사실을 은폐하려고 했다는 의혹은 사실이 아니다"고 했다.

그룹은 "지난해 9월 신약개발부터 완제의약품 생산·판매까지 가능한 글로벌 종합제약사으로 도약하기 위해 비보존 제약(구 이니스트바이오제약)을 인수했다"며 "인수 절차 이후 업무를 인계 받아 확인하는 과정에서 ‘제이옥틴정’(티옥트산)이 최초 허가 받은 내용과 다르게 제조되고 있다는 사실을 보고 받았다. 이는 인수 전부터 일어난 일이었지만, 인수 과정에서 관련 사항을 전달받지 못했다"고 해명했다.

그러면서 그룹은 "제이옥틴정의 경우 최초 허가가 2003년으로 당시 관계자 중 현재 근무하고 있는 직원이 전무했고, 관련 서류 역시 보관 기간이 만료돼 폐기됐었다"며 "경위 파악과는 별개로 국민의 생명과 건강을 지키는 제약회사에서는 일어나지 말았어야 할 일이라고 판단해 즉시 제조 중단 및 자진 회수 결정을 내리고 이에 따른 신고 절차를 진행했다"고 덧붙였다.

의약품 불법 제조 사실을 은폐하려고 했다는 의혹에 대해서도 비보존그룹은 "사실이 아니다"는 입장을 밝혔다.

앞서 비보존제약이 관할 지방 식약청과 사전 회의를 통해 회수 계획서 제출일과 내부 점검 계획을 미리 조율하는 등 처벌을 최소화하기 위한 논의를 진행했다는 의혹이 제기된 바 있다.

그룹은 "비보존제약이 자진 신고를 한 것은 과오를 덮고 넘어가자는 것이 아니라 당장은 피해를 보더라도 문제를 정상적으로 해결하고자 함이었다. 자진 신고와 관련해 실무적인 처리 절차와 방법 등을 주무관청에 문의하는 과정이 있었다"며 "하지만 은폐 시도는 있을 수도 없고 가능하지도 않다"고 했다.

그룹은 사회적 물의에 대해 재차 사과했다.

그룹은 "국민 생명과 건강을 지키는 제약사에서 일어나지 말았어야 하는 일이었다. 이에 책임을 통감하고 있으며, 매우 송구스럽다"며 "국민 신뢰를 얻을 수 있도록 뼈를 깎는 각오로 변화와 쇄신을 위해 비보존그룹 전 임직원 모두 만전을 기하겠다. 조사에도 성실히 임하겠다"고 했다.
 

한아름
한아름 arhan@mt.co.kr  | twitter facebook

머니투데이 주간지 머니S 산업2팀 기자. 제약·바이오·헬스케어 등을 담당하고 있습니다.

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