'K-보톡스' 대웅·휴젤·휴온스… "2조원 규모 미국 시장 잡자"

 
 
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휴온스글로벌이 보툴리눔 톡신 '휴톡스'를 미국 아쿠아빗홀딩스에 기술 수출했다. 휴온스글로벌은 국내 기업 가운데 4번째로 미국 진출 길을 텄다./사진=휴온스글로벌
휴온스글로벌이 보툴리눔 톡신 '휴톡스'를 미국 아쿠아빗홀딩스에 기술 수출했다. 휴온스글로벌은 국내 기업 가운데 4번째로 미국 진출 길을 텄다./사진=휴온스글로벌

국내 보툴리눔 톡신(대표제품 보톡스) 업체들의 2조원 규모 미국 시장 도전이 계속되고 있다. 2013년 메디톡스 기술 수출을 시작으로 대웅제약, 휴젤에 이어 이번에는 휴온스가 'K-보툴리눔 톡신' 대열에 합류했다.

메디톡스를 제외하고 국내 보툴리눔 톡신 업체들의 미국진출을 돕고 있는 파트너사들은 앨러간 출신들이 포진하고 있어 결과에 관심이 집중된다.

휴온스글로벌 보툴리눔 톡신 자회사 휴온스바이오파마는 미국 아쿠아빗홀딩스(AQUAVIT HOLDINGS LLC.)와 '휴톡스(국내 상품명 : 리즈톡스)'에 대한 라이선스 아웃 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.

계약 규모는 로열티, 마일스톤을 포함해 10년간 총 4000억원 규모다. 현지 임상 및 허가, 마케팅, 영업은 아쿠아빗이 담당하게 된다. 휴온스바이오파마는 국내에서 생산한 휴톡스 완제품을 공급한다.

아쿠아빗은 보툴리눔 톡신 시술 등 에스테틱 시술에 특화된 마이크로 인젝터 ‘아쿠아골드’를 보유하고 있는 바이오테크놀로지 전문 기업이다.

휴온스글로벌 관계자는 "아쿠아빗은 미국 등 전세계 약 2만여 의료진에 대한 네트워크를 보유하고 있고 수십 년간 미국 제약∙바이오 분야 전문가들과 엘러간 출신 보톡스 마케팅 담당자들이 핵심 경영진으로 참여하고 있다"며 "휴톡스의 미국 시장 안착에 큰 역할을 할 것으로 기대한다"고 말했다.

휴온스글로벌은 휴톡스 북미 시장 진출 시기를 2024년으로 잡고 있다. 연내 미국 FDA에 임상 IND를 신청하고 오는 2023년까지 현지 임상을 마무리한다는 계획이다.

휴톡스는 카자흐스탄, 이라크, 볼리비아에서 허가를 받았다. 중국에서는 임상 3상 진입을 준비 중이고 러시아에서는 품목허가를 앞두고 있다. 브라질, 페루 등 중남미 국가들도 현지 품목허가를 위한 등록 절차가 진행되고 있다.

휴온스에 앞서 세계 최대 보툴리눔 톡신 시장에 진출한 기업은 2013년 메디톡스다. 메디톡스는 '보톡스'를 판매하는 앨러간에 액상형 보툴리눔 톡신 '이노톡스'를 기술수출했다. 이노톡스는 현지 임상3상을 마치고 결과를 수집 중에 있는 것으로 알려졌다.

대웅제약은 국내 보툴리눔 톡신 업체 가운데 가장 먼저 미국 FDA 문턱을 넘어섰다. 2019년 이미 미국 시장에 '주보'(나보타의 미국 상품명)를 출시했다.

대웅의 미국 파트너사인 에볼루스는 앨러간 출신들이 다수 포진되어 있다. 앨러간의 보톡스 영업전략에 익숙한 만큼 주보의 미국 시장 점유율 상승을 이끌 것으로 전망된다. 실제 2019년 주보 출시와 함께 시장 점유율을 3위까지 끌어 올린 바 있다.

휴젤은 대웅에 이어 두번째로 미국 보툴리눔 톡신 시장 진출이 기대되는 국내 기업이다. 휴젤은 지난 1일 미국 FDA에 미간주름을 적응증으로 하는 보툴리눔톡신(보톡스) 제제 '레티보'(Letybo) 50·100유닛(Unit)에 대한 품목허가 신청서(BLA)를 제출했다. 휴젤은 레티보 허가 시점을 2022년으로 잡고 있다.

휴젤의 미국 자회사 휴젤아메리카는 지난해 5월 선임된 제임스 하트만 대표가 이끌고 있다. 제임스 하트만은 미국 앨러간 출신이다. 미국 앨러간에서 보톡스 론칭에 참여했고 영업이사로 활약했다. 독일 멀츠사 북미지역 부사장도 역임했다.
 

이상훈
이상훈 kjupress@mt.co.kr  | twitter facebook

머니S 산업2팀 제약바이오 담당 이상훈 입니다.

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