GC녹십자, 호중구감소증 치료제 PMS 결과 국제학술지 게재

 
 
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GC녹십자는 자사의 호중구감소증 치료제인 '뉴라펙(성분명: 페그테오그라스팀)' 시판후조사 결과가 국제학술지 '암환자관리 저널'에 게재됐다./사진=녹십자.
GC녹십자는 자사의 호중구감소증 치료제인 '뉴라펙(성분명: 페그테오그라스팀)' 시판후조사 결과가 국제학술지 '암환자관리 저널'에 게재됐다./사진=녹십자.
GC녹십자는 자사의 호중구감소증 치료제인 '뉴라펙(성분명: 페그테오그라스팀)' 시판후조사(Post Market Surveillance, PMS) 결과가 국제학술지 '암환자관리 저널(Supportive Care in Cancer)'에 게재됐다고 20일 밝혔다.

뉴라펙은 GC녹십자가 자체 개발한 2세대 호중구감소증 치료제로 2014년 품목허가를 받았다. 항암치료 시 체내 호중구 수치 감소로 면역력이 떨어지는 부작용을 예방하는 항암보조제다.

이번 발표된 논문은 시판 후 4년 간 국내 혈액암 및 유방암을 중심으로 한 고형암 환자 611명을 대상으로 뉴라펙 효과 및 안전성을 분석한 결과를 담고 있다.

PMS 분석 결과 발열성 호중구감소증 발생은 기존 뉴라펙 임상 2/3상(19.6%) 결과보다 낮은 5.1%로 나타났다. 약물이상반응(ADR)은 11명(1.8%)의 환자에서 나타났지만 그 중 심각한 약물이상반응(Serious ADR)을 겪은 환자는 1명(0.2%)이었다.

65세 이상 고령 환자와 간과 신장 기저질환이 있는 환자의 하위그룹분석(sub-group analysis) 결과에서는 ‘발열성 호중구감소증 발생’, ‘중증(Grade 4) 호중구감소증 발생’ 및 약물이상반응에 있어 65세 미만 및 기저질환이 없는 환자와 비교하여 차이가 없음이 확인됐다.

65세 이상 고령 환자의 통증 관련 이상반응(요통, 다리 통증 등) 비율은 65세 미만 보다 낮게 나타났다. 호중구감소증 치료제는 과립구 군집자극인자(Granulocyte Colony Stimulating Factor, GCSF)의 기전적 특성상 뼈통증(bone pain)이 주요 이상반응으로 발생할 수 있다.

GC녹십자 관계자는 “이번 뉴라펙의 PMS 결과는 단순한 안전성 확인 차원을 넘어서 실제 필드에서 고령자 및 기저질환자에서의 효과와 안전성이 확인된 것으로 의미가 크다”며, “뉴라펙이 암 환자의 삶의 질 향상에 있어서 긍정적인 역할을 할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
 

이상훈
이상훈 kjupress@mt.co.kr  | twitter facebook

머니S 산업2팀 제약바이오 담당 이상훈 입니다.

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