장내미생물이 자폐증을 치료한다고?…사이오토, FDA에 임상시험계획 신청

 
 
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지놈앤컴퍼니는 자회사인 사이오토 바이오사이언스가 지난 30일 FDA에 자사의 자폐증치료제 후보 'SB-121'의 임상1상을 위한 IND를 신청했다고 4일 밝혔다./사진=지놈앤컴퍼니
지놈앤컴퍼니는 자회사인 사이오토 바이오사이언스가 지난 30일 FDA에 자사의 자폐증치료제 후보 'SB-121'의 임상1상을 위한 IND를 신청했다고 4일 밝혔다./사진=지놈앤컴퍼니
지놈앤컴퍼니의 자회사가 미국 식품의약국(FDA)에 자폐증치료제의 임상시험계획(IND)을 신청했다. 임상시험계획이란 인체를 대상으로 한 안전성·유효성 자료 수집을 목적으로, 관계당국에 해당 의약품을 사용해 임상시험하겠다는 계획을 신청하고, 승인받는 과정을 말한다. 

5일 관련업계에 따르면 지놈앤컴퍼니는 자회사인 사이오토 바이오사이언스가 지난 30일 FDA에 자폐증 신약후보물질 'SB-121'의 임상1상을 위한 IND를 신청했다.

사이오토 바이오사이언스는 자폐증 환자들을 대상으로 마이크로바이옴 치료제 SB-121의 반복투여를 통해 안전성과 초기 유효성을 확인하는 임상시험에 착수할 계획이다.

마이크로바이옴은 장내 미생물을 일컫는 용어로, 현재 상업화된 분야는 마이크로바이옴 검사 수준에 불과하다. 하지만 관련학회에서 장내 미생물이 뇌 기능에 영향을 준다는 많은 결과가 발표되면서 자폐증, 치매 등 활용 가능한 분야가 넓다는 평가다. 실제 미국 국립보건원(NIH)은 장-뇌 연결고리를 밝히는 연구에 수백만달러를 투자하는 등 마이크로바이옴 조절을 통한 뇌질환 예방·치료에 대한 임상시험이 이어지고 있다.

SB-121은 건강한 산모의 모유에서 유래한 락토바실러스 루테리(Lactobacillus reuteri) 단일 균주로 개발된 뇌질환 마이크로바이옴 치료제다. 또한 SB-121은 앞서 전임상시험에서 자폐증 완화에 영향을 미치는 호르몬 '옥시토신' 분비를 장시간 유지시켜주는 것이 확인됐다.

회사 측은 여기에 사이오토 바이오사이언스가 자체개발한 ABT플랫폼 기술을 적용해 균주의 체내 안정성과 효능을 높였다고 설명했다.

배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 "지난해 사이오토 바이오사이언스 인수 이후 본격적인 임상 돌입과 함께 향후 산후우울증(PPD)와 과민성 대장증후군(IBS) 등의 다양한 뇌·장질환 치료제로서 적응증 확대 가능성을 연구해 나갈 것"이라고 말했다.
 

한아름
한아름 arhan@mt.co.kr  | twitter facebook

머니투데이 주간지 머니S 산업2팀 기자. 제약·바이오·헬스케어 등을 담당하고 있습니다.

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