지아이이노베이션 면역항암제, 韓·美 동시 임상… 어떤 목적?

 
 
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지아이이노베이션의 면역항암 후보물질 'GI-101'이 한국·미국에서 동시 임상에 나선다./사진=지아이이노베이션
지아이이노베이션의 면역항암 후보물질 'GI-101'이 한국·미국에서 동시 임상에 나선다./사진=지아이이노베이션
지아이이노베이션의 면역항암 후보물질 'GI-101'이 한국·미국에서 동시 임상에 나선다.

16일 지아이이노베이션은 지난 12일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)로부터 면역항암제 'GI-101'에 대한 임상 1/2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 한국에선 지난 4월 식품의약품안전처로부터 GI-101에 대한 IND 승인을 받은 바 있다. 지아이이노베이션은 이달부터 미국·한국 동시 임상을 진행할 계획이다.

이번 GI-101의 임상시험은 12개 고형암, 약 400명 환자를 대상으로 대규모로 진행된다.

임상은 ▲GI-101의 단독투여 ▲MSD 키트루다(Keytruda)와의 병용투여(7개 암종의 병용투여 코호트 포함) ▲VEGFR(렌바티닙)을 포함한 다중 키나제 억제제인 렌비마(Lenvima)와 병용투여 ▲방사선요법과 병용투여 등 네 개 파트로 구성된다. 이 중 MSD 키트루다와 병용투여 파트에선 약 200명의 환자를 대상으로 MSD가 키트루다를 무상 지원하기로 했다.

지아이이노베이션은 이번 임상에서 약물의 안전성만을 확인하는데 그치지 않고 1/2상 하나의 프로토콜에서 단독요법과 병용요법을 동시 진행한다. 또 다양한 암종을 대상으로 안전성과 효과성을 평가하고, 약물에 좋은 반응을 보이는 암종에 대해 임상을 확장하는 등 임상범위를 전방위로 넓혔다.
 

한아름
한아름 arhan@mt.co.kr  | twitter facebook

머니투데이 주간지 머니S 산업2팀 기자. 제약·바이오·헬스케어 등을 담당하고 있습니다.

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