유한양행 국산 항암신약 '렉라자정' 7월부터 건보급여 적용

 
 
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유한양행의 국산 항암신약 '렉라자정'이 건강보험급여 진입에 성공했다./사진=유한양행
유한양행의 국산 항암신약 '렉라자정'이 건강보험급여 진입에 성공했다./사진=유한양행
유한양행이 개발한 국산 항암신약 '렉라자정'이 건강보험급여 진입에 성공했다.

유한양행은 비소세포폐암 치료제 렉라자가 7월1일부터 보험급여가 적용된다고 1일 밝혔다. 이전에 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) TKI로 치료받은 적이 있는 EGFR T790M 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 대상이다.

렉라자는 EGFR T790M 저항성 변이에 높은 선택성을 갖는 경구형 3세대 티로신 인산화효소 억제제다. 특히 뇌혈관장벽을 통과할 수 있어 뇌전이가 발생한 폐암환자에서도 우수한 효능 및 뛰어난 내약성을 보이는 장점이 있다.

국내외 가이드라인에 따르면 EGFR 변이 양성인 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 1차 치료요법으로 1~3세대 EGFR TKI를 투여하는 것이 권고되고 있다.

다만 1, 2세대 EGFR TKI를 사용한 다수의 환자에서 내성을 획득해 불가피하게 질병이 진행된다는 한계가 존재하며 관련 내성 중 T790M 돌연변이로 인한 내성은 약 50~60%에서 발생한다.

이번 급여 적용은 EGFR 변이 양성인 진행성 비소세포폐암환자를 대상으로 한 LASER201(YH25448-201) 임상시험 데이터를 바탕으로 이뤄졌다. LASER201 중 렉라자를 2차 치료제로 투여 받은 환자를 대상으로 도출된 데이터에 기반했다.

유한양행 조욱제 대표이사는 "렉라자 급여 적용을 통해 비소세포폐암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있게 돼 기쁘게 생각한다"며 "현재 얀센에서 진행 중인 아미반타맙과 병용임상 등 글로벌 임상을 통해 전세계 폐암 환자 희망이 될 수 있도록 혼신의 힘을 다하겠다"고 말했다.
 

이상훈
이상훈 kjupress@mt.co.kr  | twitter facebook

머니S 산업2팀 제약바이오 담당 이상훈 입니다.

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