셀트리온이 올 1분기 매출과 영업이익 모두 전년동기대비 큰 폭의 성장을 기록했다./사진=셀트리온

셀트리온이 주요 항체 바이오시밀러(복제약) 제품군의 견고한 실적을 앞세워 1분기 호실적을 기록했다.

셀트리온은 연결기준 올 1분기 매출액 5506억원, 영업이익 1423억원, 영업이익률 25.8%를 기록했다고 12일 밝혔다. 전년동기대비 매출액은 20.5% 증가했고 영업이익은 32.1% 감소했다.

셀트리온은 ▲유럽 시장 주요 항체 바이오시밀러 제품군 성장 ▲미국 시장 내 램시마(미국 판매명 인플렉트라), 트룩시마 공급량 증가 ▲국내외 케미컬 사업 성장 ▲미국 내 코로나19 진단키트 공급 매출 발생 등이 이번 1분기 매출 확대 주요 원인으로 작용했다고 평가했다.

1분기 영업이익은 매출 포트폴리오 다변화로 인해 전년동기대비 감소했으나 향후 수율 개선과 원가 절감을 위한 다양한 개선활동으로 원가경쟁력을 강화해 영업이익률을 개선한다는 계획이다.
주요 바이오시밀러, 유럽서 안정적 점유율 유지… 미국 시장도 성장세셀트리온의 램시마, 트룩시마, 허쥬마 등 주요 항체 바이오시밀러 제품군은 유럽 자가면역질환 치료제 및 항암제 시장에서 안정적인 점유율을 보이고 있다.

의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)와 셀트리온헬스케어에 따르면 지난해 4분기 유럽시장에서 램시마 51.7%, 트룩시마 28.7%, 허쥬마가 13.6%의 시장점유율을 기록했으며 특히 램시마와 트룩시마는 오리지널 제품 점유율을 상회하는 점유율을 이어가고 있다.

세계 최대의 바이오의약품 시장인 미국에서도 램시마와 트룩시마가 가파른 성장세를 보이며 점유율 확대에 나서고 있다. 램시마는 올해 1분기 미국시장에서 27.5%의 점유율을 달성했으며 올해 들어 점유율이 4.9% 상승하는 등 성장세를 이어가고 있다. 트룩시마 역시 분기별로 꾸준히 점유율이 상승하며 올해 1분기에 27.2%의 점유율을 기록했다.

셀트리온의 자가면역질환 치료제 휴미라 바이오시밀러 유플라이마./사진=셀트리온

"유럽 이어 미국 시장 진입 도전"셀트리온은 이미 유럽에서 제품 출시가 진행 중인 휴미라 바이오시밀러 유플라이마의 미국 진입을 위해 속도를 내고 있다.

셀트리온은 미국 FDA에 유플라이마의 허가를 신청하고 미국시장 진입을 앞두고 있다. 셀트리온의 세번째 항암 항체 바이오시밀러인 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16도 지난해 국내 및 미국, 유럽 규제기관에 품목허가 신청을 완료해 연내 글로벌 허가를 기대하고 있다.

신규 바이오시밀러 제품 출시와 시장 확대를 통해 2025년까지 항체 바이오시밀러 목표 시장 규모를 3배 이상 확대한다는 계획이다. 현재 ▲스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 ▲아일리아 바이오시밀러 CT-P42 ▲졸레어 바이오시밀러 CT-P39 ▲프롤리아 바이오시밀러 CT-P41의 임상 3상을 진행중이며 ▲악템라 바이오시밀러 CT-P47은 지난해 7월 임상 1상에 돌입하고 3상 진입을 준비하고 있다.

셀트리온 관계자는 "바이오시밀러 사업의 견조한 성장과 케미컬 사업의 안정적인 매출 확대가 지속되며 올해 1분기 매출이 전년동기대비 큰 폭으로 성장했다"며 "바이오의약품과 케미컬의약품의 고른 성장으로 올해 매출과 영업이익은 동반 성장할 것으로 기대하고 있으며 후속 제품의 출시에도 속도를 내고 글로벌 시장 점유율 확대를 통해 회사의 지속 성장을 이어 나가겠다"고 말했다.