"Äڷγª Áø´ÜŰƮ FDA ½ÂÀÎ °ü·Ã¹®°Ç °ø°³Çؾß"¡¦2½Éµµ ¿ø°í ÀϺν¼Ò

 
 
±â»ç°øÀ¯
  • īī¿ÀÅå °øÀ¯
  • īī¿ÀÅå °øÀ¯
  • ³×À̹ö ºí·Î±×
  • īī¿À½ºÅ丮
  • ÅÚ·¹±×·¥ °øÀ¯
  • url °øÀ¯
2020.12.21/´º½º1 © News1 À̱¤È£ ±âÀÚ
2020.12.21/´º½º1 © News1 À̱¤È£ ±âÀÚ

(¼­¿ï=´º½º1) ¿Â´Ù¿¹ ±âÀÚ = ±¹³» ½ÅÁ¾ Äڷγª¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°Áõ(Äڷγª19) Áø´ÜŰƮÀÇ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA) »çÀü½ÂÀÎ °ü·Ã ¹®°ÇÀ» °ø°³ÇØ¾ß ÇÑ´Ù´Â ¹ý¿ø ÆÇ´ÜÀÌ ³ª¿Ô´Ù.

22ÀÏ ¹ýÁ¶°è¿¡ µû¸£¸é ¼­¿ï°í¹ý ÇàÁ¤9-2ºÎ(ºÎÀåÆÇ»ç ±è½ÂÁÖ Á¶Âù¿µ °­¹®°æ)´Â A¾¾ µî 636¸íÀÌ ¿Ü±³ºÎ¸¦ »ó´ë·Î Á¦±âÇÑ Á¤º¸°ø°³°ÅºÎÃë¼Ò ¼Ò¼Û¿¡¼­ 1½É°ú ¸¶Âù°¡Áö·Î ¿ø°í ÀÏºÎ½Â¼Ò ÆÇ°áÇß´Ù.

¿Ü±³ºÎ´Â 2020³â 3¿ù ±¹³» Äڷγª19 Áø´ÜŰƮ »ý»ê¾÷ü 3°÷ÀÇ Á¦Ç°ÀÌ ¹Ì FDA ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ ÀýÂ÷»ó »çÀü½ÂÀÎÀ» ȹµæÇØ ÇØ´ç Á¦Ç°Àº ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡¼­ ÆÇ¸Å°¡ °¡´ÉÇÏ´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù. ±×·¯³ª FDA °ø½Ä ȨÆäÀÌÁö¿¡ °ø°³µÈ Äڷγª19 Áø´ÜŰƮ ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ(EUA) Çã°¡¸ñ·Ï¿¡ ±¹³» ¾÷ü°¡ ¾ø´Ù´Â Á¡À» µé¾î Àϰ¢¿¡¼­ ¿Ü±³ºÎÀÇ ¹ßÇ¥°¡ °ÅÁþÀ̶ó´Â ÁÖÀåÀÌ Á¦±âµÆ´Ù.

ÀÇȤÀÌ ÀÏÀÚ ¿Ü±³ºÎ´Â "3°³ÀÇ ±¹³» Á¦Ç°ÀÌ »çÀü FDA½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò°í ¹Ì±¹ ¼öÃâ¿¡ ¹®Á¦°¡ ¾ø´Ù´Â Å뺸¸¦ ¹Ì ÃøÀ¸·ÎºÎÅÍ ¹Þ¾Ò´Ù"°í ÀçÂ÷ ¹àÇû´Ù.

±×·¯ÀÚ A¾¾ µîÀº ±×ÇØ 5¿ù ¿Ü±³ºÎ¿¡ FDA »çÀü½ÂÀΰú °ü·ÃÇÑ ¹®¼­¸¦ °ø°³Ç϶ó°í û±¸Çß´Ù.

¿Ü±³ºÎ´Â "¹Ì ÃøÀ¸·ÎºÎÅÍ ¿Ü±³°æ·Î¸¦ ÅëÇØ ¹ÞÀº FDA »çÀü½ÂÀÎ Å뺸´Â ¿Ü±³»ç¾È"À̶ó¸ç ºñ°ø°³Çß°í A¾¾ µîÀº ¿Ü±³ºÎÀÇ ºñ°ø°³Ã³ºÐ¿¡ ºÒº¹ÇØ ¼Ò¼ÛÀ» Á¦±âÇß´Ù.

1½ÉÀº A¾¾ µîÀÌ ¿ä±¸ÇÑ Á¤º¸ Áß 'Çѱ¹ÀÇ 3°³ Áø´ÜŰƮ Á¦Á¶»ç¿¡ ´ëÇÑ ¹Ì±¹FDA »çÀü ȤÀº ÀáÁ¤½ÂÀÎÀÌ °áÁ¤µÆÀ½À» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´ÂÁö¿Í °ü·ÃÇØ ÇÑ¹Ì Á¤ºÎ°¡ »ó´ë¹æ¿¡°Ô ¹ß¼ÛÇÑ ¹®¼­'¸¦ °ø°³Ç϶ó°í ÁÖ¹®Çß´Ù.

1½ÉÀº "¿ì¸®³ª¶ó¿Í ¹Ì±¹ Á¤ºÎ °¢ ´ã´çÀÚ »çÀÌ¿¡ ÁÖ°í¹ÞÀº ¿µ¹® À̸ÞÀϷμ­ ÀáÁ¤Àû ÀǰßÀ̳ª ÀϺΠ»ç½Ç°ü°è¸¦ ´ã°í ÀÖ´Â 1Àå ºÐ·®¿¡ ¹®¼­¿¡ ºÒ°úÇØ °ø°³µÉ °æ¿ì ±¹°¡ÀÇ Áß´ëÇÑ ÀÌÀÍÀ» ÇØÄ¥ ¿ì·Á°¡ ÀÖ´Ù°í º¸±â ¾î·Æ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.

´Ù¸¸ ¹Ì±¹ FDA »çÀü ȤÀº ÀáÁ¤½ÂÀÎÀÌ °áÁ¤µÆÀ½À» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹Ì±¹ Á¤ºÎÀÇ °ø½ÄÇã°¡¼­·ù¸¦ °ø°³Ç϶ó´Â û±¸´Â °¢ÇÏÇß´Ù.

1½ÉÀº "ÇÇ°í°¡ ¹Ì±¹ Á¤ºÎÀÇ °ø½Ä Çã°¡¼­·ù¸¦ º¸À¯°ü¸®Çϰí ÀÖÀ» »ó´çÇÑ °³¿¬¼ºÀÌ ÀÖ´Ù´Â Á¡À» ÀÎÁ¤ÇÒ °´°üÀûÀÎ Áõ°Å³ª »çÁ¤À» ¹ß°ßÇÒ ¼ö ¾ø´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.

¿Ü±³ºÎ´Â 1½É ÆÇ°á¿¡ ºÒº¹ÇØ Ç×¼ÒÇßÁö¸¸ 2½É ÀçÆÇºÎ ¶ÇÇÑ 1½ÉÀÇ ÆÇ´ÜÀÌ Á¤´çÇÏ´Ù°í ºÃ´Ù.

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ´º½º1ÄÚ¸®¾Æ, ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

 

  • 0%
  • 0%
  • ÄÚ½ºÇÇ : 2527.86»ó½Â 4.0815:22 08/12
  • ÄÚ½º´Ú : 831.97Ç϶ô 0.1815:22 08/12
  • ¿ø´Þ·¯ : 1302.00Ç϶ô 115:22 08/12
  • µÎ¹ÙÀÌÀ¯ : 96.03»ó½Â 1.1415:22 08/12
  • ±Ý : 1807.20Ç϶ô 6.515:22 08/12
  • [¸Ó´ÏSÆ÷Åä] °øÆÇ ¸¶Ä£ ÀÌÀç¿ë »ï¼ºÀüÀÚ ºÎȸÀå
  • [¸Ó´ÏSÆ÷Åä] ¹ÎÁÖ´ç "À¥Å÷, K-ÄÜÅÙÃ÷ Çٽɡ¦Ã¢ÀÛÀÚ ±ÇÀÍ ¹× ó¿ìÇØ¾ß"
  • [¸Ó´ÏSÆ÷Åä] 8.15 Ư»ç ¹ßÇ¥Â÷ ºê¸®ÇÎ·ë µé¾î¼­´Â Çѵ¿ÈÆ Àå°ü
  • [¸Ó´ÏSÆ÷Åä] °í°³ ¼÷ÀÎ ±è¼º¿ø
  • [¸Ó´ÏSÆ÷Åä] °øÆÇ ¸¶Ä£ ÀÌÀç¿ë »ï¼ºÀüÀÚ ºÎȸÀå

Ä®·³

"°ñµçÆ®¸®ÅõÀÚÀÚ¹®, FA Ç÷§Æû ¹«±â·Î ÀÚ»ê°ü¸® µ¹Ç³ ÀÏÀ¸Å²´Ù" "Çѱ¹¿¡¼­ ¿ù½º¸Å´ÏÁö¸ÕÆ®(WM¡¤ÀÚ»ê°ü¸®)°¡ Á¤ÂøÇÏ·Á¸é ÇÇ º£À̽º(Fee-based, º¸¼ö±â¹Ý) »ç¾÷ÀÌ ¼º°øÇØ¾ß µË´Ï´Ù. °ñµçÆ®¸®µµ ¾ðÁ¨°¡´Â µ¶¸³ÅõÀÚÀÚ¹®¾÷ÀÚ(IFA)·Î °¡¾ßÇÑ´Ù°í »ý°¢ÇÕ´Ï´Ù. ù ´Ü°è¶ó ¾î·Á¿î ¸éÀÌ ÀÖÁö¸¸ »ç¸í°¨µµ °¡Áö°í ÀÖ½À´Ï´Ù ."±èÀ¯»ó °ñµçÆ®¸®ÅõÀÚÀÚ¹® ´ëÇ¥´Â ÃÖ±Ù ¸Ó´ÏS¿ÍÀÇ ÀÎÅͺ並 ÅëÇØ ÃëÀÓ 100ÀÏÀ» ¸ÂÀÌÇÑ ¼Òȸ¿Í ¾ÕÀ¸·ÎÀÇ °¢¿À¸¦ ÀüÇß´Ù. ±è ´ëÇ¥´Â »ï¼º»ý¸í°ú »ï¼ºÈ­À縦 °ÅÃÄ »ï¼ºÀÚ»ê¿î¿ë °æ¿µÁö¿ø½ÇÀå, ¸¶ÄÉÆÃ ÃѰý ºÎ»çÀå, »ï¼º¾×ƼºêÀÚ»ê¿î¿ë ´ëÇ¥ µîÀ» Áö³½ ±ÝÀ¶ Àü¹®°¡´Ù. Áö³­ 4¿ù °ñµçÆ®¸® ´ëÇ¥·Î »õ·Î¿î Ãâ¹ßÀ» ¾Ë¸®¸ç IFA ½ÃÀå Çü¼ºÀ» À§ÇÑ ¼±±¸ÀÚÀû ¿ªÇÒÀ» ÀÚóÇϰí ÀÖ´Ù. ±è ´ëÇ¥´Â "°³ÀÎÀûÀ¸·Î »õ·Î¿î ÀÏÀ» ÇÏ´Â °É ÁÁ¾ÆÇÏ´Â ½ºÅ¸ÀÏ"À̶ó¸ç "°ñµçÆ®¸®´Â ¾ÆÁ÷±îÁö Áß°£ Á¤µµ¿¡ ÀÖÁö¸¸ ÀÌÁ¦ IFA ºñÁî´Ï½º·Î °¡¾ßµÇ´Âµ¥ ±×°É ÇØº¸°í ½Í¾î¼­ ¿À°Ô µÆ´Ù"°í ¸»Çß´Ù. ÅõÀÚÀÚ¹®»ç´Â ÅõÀÚÆÇ´Ü¿¡ ´ëÇÑ ÀÚ¹®À» Á¦°øÇϴ ȸ»ç´Ù. °ñµçÆ®¸®´Â 2018³â ´Ù¾çÇÑ Áõ±Ç..

Ä¿¹ö½ºÅ丮

Á¤±â±¸µ¶½Åû µ¶ÀÚÀǰß