오늘부터 '이부실드' 처방…누가 맞고, 누가 안 맞아야 하나

코로나19 예방용 항체치료제…면역저하자 투여
임신부 등은 처방 이익이 위험보다 클 때 처방 가능

 
 
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ⓒ 뉴스1
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(서울=뉴스1) 이영성 기자 = 코로나19 백신을 맞아도 큰 효과를 기대하기 어려운 이른바 '사각지대'에 놓인 사람에 대한 예방약 처방이 8일부터 시작된다. 백신 접종을 맞아도 항체 형성이 잘 안 되는 중증면역저하자가 주요 처방 대상이다.

해당 약제는 항체치료제이지만 백신처럼 예방용으로 사용되는 다국적제약사 아스트라제네카의 '이부실드'이다. 이부실드는 약물 주입으로 체내에서 항체를 생성시키는 백신과 달리 체내에 아예 항체를 넣어 코로나19를 예방하는 약이다. 감염 전에 투여하기 때문에 치료제 개념은 아니다.

방역당국은 올해 총 2만회분의 이부실드를 국내에 도입한다는 방침이다. 앞서 6월 식품의약품안전처가 이부실드의 긴급사용승인을 내렸다.

이부실드는 두 종류의 항체인 '틱사게비맙'과 '실가비맙'이 주요 성분이다. 주사용 약물로서 각각 1바이알씩에 담겨 있다. 이들 항체는 체내에서 6개월 동안 머무르기 때문에 꽤 오랜 기간 예방 효과를 낼 수 있다. 코로나19 바이러스가 체내에 들어오면 바이러스의 스파이크 단백질에 결합해 바이러스를 중화하는 작용기전이다.

구체적으로 이부실드는 코로나19 노출 전인 만 12세 이상, 40㎏ 이상인 성인과 소아이면서 △중등도~중증의 면역 저하가 있거나 코로나19 예방접종으로 적절한 면역 반응을 보이기 어려운 사람 △백신, 백신 구성성분에 대해 중증 이상반응 이력이 있어 백신 접종이 권장되지 않는 사람이 투여 대상이다.

식약처에 따르면, 중등도~중증 면역저하자 등은 의학적 상태가 그러하거나 면역억제제 투여 또는 면억억제 치료로 인한 경우에 해당한다.

따라서 △고형암 및 혈액암에 대한 적극적 치료 중인 경우 △고형장기이식을 받고 면역억제제를 투여하는 경우 △키메라항원수용체(CAR)-T세포 또는 조혈모세포이식을 받은 경우(이식 후 2년 이내 또는 면역억제요법을 받은 경우) △중증도 또는 중증의 원발성 면역결핍증 △진행성 또는 치료되지 않은 HIV 감염 등의 상황에 처방이 될 수 있다.

아울러 투약예정일 7일 이내 확진이력이 없는 경우여야 한다.

다만 이부실드의 주성분 또는 첨가제에 대해 아나필락시스 등의 중증 과민반응 이력이 있는 사람은 투여가 금기된다.

임산부는 이 약을 투여받은 자료가 제한적이다. 처방으로 인한 잠재적 이익이 모체와 태아에 대한 잠재적 위험을 상회할 경우에 한해서만 임신 기간 중 사용돼야 한다는 게 식약처의 설명이다. 따라서 이 경우 전문의 판단이 중요할 전망이다.

약 성분이 사람의 모유로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않다. 다만 가능성을 배제할 순 없다. 이 약이 생식능력에 미치는 효과 자료도 없어서 주의가 필요하다. 특히 이 약은 다른 약제와의 배합적합성에 대한 연구가 없으므로 다른 약제와 혼합 투여해서는 안된다.

이부실드는 틱사게비맙 성분 1.5㎖와 실가비맙 1.5㎖를 서로 다른 주사 부위에 연속으로 근육 내 투여한다. 백신을 맞은 경우에는 백신 투여 최소 2주 후 이부실드를 투여해야 한다.

미국 식품의약국(FDA)의 연구 결과, 이부실드는 감염은 93%, 중증 및 사망 위험은 50% 감소시켰다. 부작용은 두통(6.6%), 피로(4.7%) 및 기침(3.5%) 등 경미한 이상반응이었다.

이부실드는 최근 유행하는 오미크론 하위 변이인 BA.4와 BA.5에 대해서도 중화능력이 확인됐다. 지난 6월 란셋에 게재된 연구에 따르면, 이부실드의 성분 실가비맙은 BA.1을 제외하고 나머지 오미크론 하위 변이에 대해 충분한 중화 능력을 유지한 것으로 나타났다. 연구팀은 특히 BA.4·BA.5에 대해서는 BA.1 대비 상당한 중화 효과를 확인했다고 밝혔다.



 

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