|
26ÀÏ ¿ÀÈÄ 1½Ã20ºÐ Ä«³ª¸®¾Æ¹ÙÀÌ¿À´Â Àü °Å·¡ÀÏ ´ëºñ 4650¿ø(30.00%) ¿À¸¥ 2¸¸150¿ø, »óÇѰ¡¸¦ ±â·ÏÇϰí ÀÖ´Ù.
À̳¯ Ä«³ª¸®¾Æ¹ÙÀÌ¿À´Â ³¼Ò¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 16°³ ±¹°¡ 152°³ »çÀÌÆ®¿¡¼ ÁøÇàµÇ´Â ¿À·¹°íº¸¸¿ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»óÀÌ DSMB ½ÉÀǸ¦ Åë°úÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
À̹ø ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»óÀº DSMB¿¡ ÀÇÇØ 6°³¿ù¸¶´Ù ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ °ËÅäÇÑ´Ù. DSMB´Â ½É°¢ÇÑ ¾ÈÀü¼ºÀÇ ¹®Á¦»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó È¿´ÉÀÌ ¾ø´Ù°í ÆÇ´ÜµÉ ¶§ ÀÓ»óÀ» ÁߴܽÃų ¼ö ÀÖ´Â ±ÇÇÑÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Ù.
Ä«³ª¸®¾Æ¹ÙÀÌ¿À´Â Áö³ 21ÀÏ ¿¸° DSMB ȸÀÇ¿¡¼ ÀÓ»óÀ» °è¼Ó ÁøÇà Ç϶ó´Â ±Ç°í¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ´ÙÀ½ DSMBÀÇ °ËÅä´Â 2023³â 3¿ù ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ³»³â 3ºÐ±â¿¡´Â Áß°£°á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
¿À·¹°íº¸¸¿Àº ³¼Ò¾Ï ȯÀÚ ´ë»ó ÀÓ»ó2»ó¿¡¼ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS)À» ±âÁ¸ Ç¥ÁØ Ä¡·á¹ý ´ëºñ 30°³¿ùÀÌ ´Ã¾î³ 42°³¿ùÀ̶ó´Â °á°ú¸¦ º¸ÀÎ ½Å¾àÀÌ´Ù. Àüü»ýÁ¸±â°£(OS)ÀÇ P°ªÀÌ 0.0043, ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS)ÀÇ P°ªÀº 0.0027·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. Á¾¾çÇÐ Àü¹®»çÀÌÆ® '¿ÂÄÚ¶óÀ̺ê'(OncoLive)¿¡¼ ³¼Ò¾ÏÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ´Â ¸é¿ª Ç×¾ÏÁ¦ °¡¿îµ¥ °¡Àå ±â´ëµÇ´Â ½Å¾àÀ¸·Î Ãßõ ¹Þ±âµµ Çß´Ù.