대웅제약 "나보타 경부근긴장이상 美 임상 2상 성공"

 
 
기사공유
  • 카카오톡 공유
  • 카카오톡 공유
  • 네이버 블로그
  • 카카오스토리
  • 텔레그램 공유
  • url 공유
대웅제약이 보툴리눔 톡신 나보타의 경부근긴장이상 미국 임상 2상에서 긍정적인 결과를 얻었다./사진=대웅제약
대웅제약이 미국 보툴리눔 톡신 치료 적응증 시장 진출에 속도를 낸다.

대웅제약은 보툴리눔 톡신 ABP-450(제품명 나보타)의 경부근긴장이상 미국 임상 2상 탑라인(임상 주요 지표) 분석 결과 모든 평가변수에서 통계적 유의성을 확보했다고 27일 밝혔다.

대웅제약 보툴리눔 톡신 치료 사업 파트너사인 이온바이오파마는 미국 20개 기관에서 경부근긴장이상 환자를 대상으로 다기관·무작위·이중 눈가림·2상·위약 대조 임상시험을 실시했다.

임상시험에 참여한 경부근긴장이상 환자들은 저용량(150 U), 중간용량(250 U), 고용량(350 U), 플라시보(위약군) 4가지 투약군으로 나뉘었다.

대웅제약에 따르면 20주 동안 추적한 결과 1차 평가변수인 투여 4주차 TWSTRS 점수(근육 긴장도 평가)에서 위약은 3.57점인데 반해 150U 14.01점, 250U 11.28점, 350U 9.92점으로 3개 투여군 모두에서 위약 대비 유의한 효과를 나타냈다. 보툴리눔 톡신 치료를 위해 사용하는 최대용량인 350U 투여에도 심각한 이상반응은 나타나지 않았다.

대웅제약은 이미 나보타가 미국 식품의약국(FDA)·유럽 의약품청(EMA)으로부터 미용 목적의 미간주름 적응증을 승인받은 만큼 치료 적응증 역시 임상만 성공하면 허가가 순조롭게 진행될 것으로 기대하고 있다.

박성수 대웅제약 부사장은 "미국을 필두로 한 선진국의 보툴리눔 톡신 치료시장 진출은 대웅제약이 파트너사와 함께 오랫동안 준비해 온 대표적인 미래 성장 동력이다"며 "미국 환자들에게도 나보타를 합리적인 가격에 공급함으로써 미국의 공익에도 부합할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.


 

김윤섭
김윤섭 angks678@mt.co.kr

안녕하세요 머니s 김윤섭 기자입니다. 열심히 쓰겠습니다.

이 기자의 다른기사 보기 >
  • 0%
  • 0%
  • 코스피 : 2437.86하락 3.4718:03 11/25
  • 코스닥 : 733.56하락 4.6618:03 11/25
  • 원달러 : 1323.70하락 4.518:03 11/25
  • 두바이유 : 81.08상승 3.4118:03 11/25
  • 금 : 1754.00상승 8.418:03 11/25
  • [머니S포토] 윤아·아이유, 화이트 드레스…'어머 천사인가'
  • [머니S포토] 베일 벗은 '롤스로이스 팬텀 시리즈 II'
  • [머니S포토] 경제6단체 "화물연대 총파업 즉각 철회해야"
  • [머니S포토] 통화정책방향 설명하는 이창용 총재
  • [머니S포토] 윤아·아이유, 화이트 드레스…'어머 천사인가'

칼럼

커버스토리

정기구독신청 독자의견