|
È޿½º´Â ÃæºÏ Á¦Ãµ½Ã ¹ÙÀÌ¿À¹ë¸®¿¡ À§Ä¡ÇÑ Á¦Ãµ°øÀå¿¡ ÁÖ»çÁ¦ ½Å±Ô¶óÀÎÀ» µµÀÔÇÑ´Ù°í 28ÀÏ ¹àÇû´Ù. Áõ¼³ÇÏ´Â ÁÖ»çÁ¦ ½Å±Ô¶óÀÎÀº ¹ÙÀÌ¾Ë 1°³¶óÀÎ, īƮ¸®Áö 1°³¶óÀÎÀÌ´Ù.
±¹¼Ò¸¶ÃëÁ¦ ¸®µµÄ«ÀÎ µî 4°³ Á¦Ç°ÀÌ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA) ANDA(º¹Á¦¾à ¾à½Ä Çã°¡½Åû) Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Æ ´Ã¾î³ ½ÃÀå ¼ö¿ä¿¡ ´ëÀÀÇϰí cGMP(ǰÁ© Á¦Á¶ °ü¸® ±âÁØ)±Þ Á¦Á¶½Ã¼³À» ±¸ÃàÇϰڴٴ ¸ñÇ¥´Ù.
ÁÖ»çÁ¦ ¶óÀÎ Áõ¼³¿¡´Â ÃÑ »ç¾÷ºñ 245¾ï¿øÀÌ µç´Ù. ½Å±Ô ¹ÙÀÌ¾Ë ¶óÀÎÀº ±âÁ¸¶óÀÎÀÇ »ý»ê´É·Â(¾à 3500¸¸ ¹ÙÀ̾Ë)º¸´Ù ¾à 2.5¹è ´Ã¾î³ 7300¸¸ ¹ÙÀ̾Ë, ½Å±Ô īƮ¸®Áö ¶óÀÎÀº 7100¸¸ īƮ¸®Áö »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÑ ¼³ºñ¸¦ °®Ãß¸ç ±âÁ¸¶óÀΰú ´õÇØ ¾à 2¹èÀÇ »ý»ê´É·ÂÀ» È®º¸ÇÏ´Ù. È޿½º´Â Áö³ÇØ ¹ÙÀ̾˰ú īƮ¸®Áö¿¡¼ °¢°¢ 344¾ï¿ø, 205¾ï¿øÀÇ »ý»ê½ÇÀûÀ» ±â·ÏÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
½Å±Ô »ý»ê¶óÀÎÀº 2025³â 3ºÐ±â °¡µ¿À» ¸ñÇ¥·Î ÁøÇàÇÏ¸ç ±âÁ¸¿¡ À§Å¹Çß´ø ÀǾàǰÀÇ ÀÚü »ý»ê Àüȯ°ú ½Å±Ô ǰ¸ñ Ãâ½Ã¸¦ ÅëÇØ °¡µ¿·üÀ» ²ø¾î¿Ã¸± °èȹÀÌ´Ù.
È޿½º °ü°èÀÚ´Â "±¹³»¿Ü ½ÃÀå ¼ö¿ä Áõ°¡¿¡ µû¸¥ ¼±Á¦Àû ´ëÀÀ°ú ¼öÃâ ´Ù°¢È¸¦ À§ÇØ Ãֽм³ºñÀÇ ½Å±Ô ÁÖ»çÁ¦ ¶óÀÎ µµÀÔÀ» °áÁ¤ÇÏ°Ô µÆ´Ù"¸ç "À̹ø Áõ¼³À» ÅëÇØ °íµµÀÇ Á¦Á¶½Ã¼³°ú cGMP±Þ ȯ°æÀ» ±¸ÃàÇØ È޿½ºÀÇ ¹Ì·¡ Çõ½Å ¼ºÀåÀ» À̷ﳪ°¡°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.